经食管超声心动图镇静对心率变异性的影响
2011年9月30日 更新者：Murat Gonenc、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
经食管超声心动图镇静对心率变异性的影响：催眠镇静与药物镇静的比较
经食管超声心动图 (TEE) 期间没有可使用的理想镇静技术，有关可用镇静技术对心率变异性 (HRV) 影响的数据也很有限。
在这项研究中，研究人员旨在比较催眠疗法镇静与咪达唑仑药物镇静对 HRV 的影响。
研究概览
详细说明
将招募 76 名具有 TEE 指征的患者，年龄范围为 18-83 岁。
在局部 (T) 组中，有 26 名患者在局部咽部麻醉下接受了手术，在咪达唑仑 (D) 组中，有 25 名患者将接受咪达唑仑治疗，在 H 组中，有 27 名患者接受催眠治疗。
所有患者都有静脉通路；在整个过程中，将使用无创监测仪监测心率、节律心电图、外周血氧饱和度，每 3 分钟测量一次血压。
将从所有患者获得心律记录并进行 TEE。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Bakirkoy、Istanbul、火鸡、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 83年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要经食管超声心动图检查的患者
排除标准：
- 心脏衰竭
- 整体状况不佳
- 心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：局部咽部麻醉
有 26 名患者在局部咽部麻醉下进行了手术。
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患者将仅接受含有 1% 利多卡因的局部麻醉
催眠将由同一位麻醉师根据间接埃里克森法进行
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ACTIVE_COMPARATOR：咪达唑仑
有 25 名患者接受了咪达唑仑治疗。
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催眠将由同一位麻醉师根据间接埃里克森法进行
在插入探针之前，患者将以 0.05 mg/kg 的剂量静脉注射咪达唑仑进行镇静（以达到 2-3 的 Ramsay 镇静评分）。
如果需要，在手术过程中给予额外的静脉注射剂量 (0.005 mg/kg)。
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NO_INTERVENTION：催眠
有27名患者接受了催眠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催眠镇静
大体时间：两个月
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与咪达唑仑镇静作用相反；当催眠用于 TEE 患者的镇静时，自主神经心脏张力会在很大程度上改变。
催眠镇静通过增加副交感神经活动、减少交感神经活动和改变交感迷走神经相互作用平衡来实现这一点。
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两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月30日
首次发布 (估计)
2011年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月30日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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