Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedationin vaikutus transesofageaalisen kaikukardiografian aikana sydämen lyöntitiheyden vaihteluun

perjantai 30. syyskuuta 2011 päivittänyt: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sedationin vaikutus transesofageaalisen kaikukardiografian aikana sydämen lyöntitiheyden vaihteluun: Hypnoottisen sedationin vertailu lääketieteelliseen sedaatioon

Ei ole olemassa ihanteellista sedaatiotekniikkaa, jota voitaisiin käyttää transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) aikana, ja saatavilla olevien sedaatiotekniikoiden vaikutuksista sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV) on vain vähän tietoja. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan hypnoterapian avulla tapahtuvan sedaation vaikutuksia midatsolaamin aikaansaamaan lääketieteelliseen sedaatioon HRV:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 76 potilasta, joilla on TEE-indikaatio, ikähaarukka 18-83 vuotta. Ryhmässä Topical (T) on 26 potilasta, joille toimenpide tehtiin paikallisessa nielun anestesiassa, ryhmässä Midatsolaami (D) on 25 potilasta, jotka saavat midatsolaamia ja ryhmässä H on 27 potilasta, jotka saavat hypnoosia. Kaikilla potilailla on IV pääsy; koko toimenpiteen ajan sykettä, rytmi-EKG:tä, perifeeristä O2-saturaatiota seurataan non-invasiivisella monitorilla, verenpainemittaukset tehtiin 3 minuutin välein. Kaikilta potilailta hankitaan rytmiholter-tallenteet ja TEE suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Turkki, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 83 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat transesofageaalista kaikukardiografiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Huono yleinen kunto
  • Rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: paikallinen nielun anestesia
26 potilaalla oli toimenpide paikallisessa nielun anestesiassa.
Lääke: paikallinen anestesia
potilaat saavat vain paikallispuudutuksen 1 % lidokaiinilla
Käyttäytyminen: hypnoosi
Hypnoosin suorittaa sama anestesiologi epäsuoran Ericksonin menetelmän mukaisesti
ACTIVE_COMPARATOR: midatsolaami
25 potilasta sai midatsolaamia.
Käyttäytyminen: hypnoosi
Hypnoosin suorittaa sama anestesiologi epäsuoran Ericksonin menetelmän mukaisesti
Lääke: Midatsolaami
Ennen koettimen asettamista potilaat rauhoitetaan midatsolaamiannoksella 0,05 mg/kg iv (Ramsayn sedaatiopisteen saavuttamiseksi 2-3). Tarvittaessa annettiin lisäannoksia suonensisäisesti (0,005 mg/kg) toimenpiteen aikana.
EI_INTERVENTIA: hypnoosi
Hypnoosia sai 27 potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypnoottinen sedaatio
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Toisin kuin midatsolaami-sedaatio; kun hypnoosia käytetään TEE-potilaiden sedaatioon, autonominen sydämen sävy muuttuu merkittävästi. Hypnoottinen sedaatio saavuttaa tämän lisäämällä parasympaattista aktiivisuutta, vähentämällä sympaattista aktiivisuutta ja muuttamalla sympathovagaalista vuorovaikutustasapainoa.
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yuksel-dogan-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transesofageaalinen Ekokardiografia

Kliiniset tutkimukset paikallinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa