経食道心エコー検査中の鎮静が心拍変動に及ぼす影響
2011年9月30日 更新者：Murat Gonenc、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
経食道心エコー検査中の鎮静が心拍変動に及ぼす影響：催眠鎮静と医療用鎮静の比較
経食道心エコー検査 (TEE) 中に使用できる理想的な鎮静法はなく、利用可能な鎮静法が心拍変動 (HRV) に及ぼす影響に関するデータは限られています。
この研究では、研究者は催眠療法による鎮静の効果と、ミダゾラムによって達成された医療用鎮静の HRV に対する効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
TEEの兆候がある76人の患者が募集され、年齢範囲は18〜83歳になります。
グループ局所 (T) には局所咽頭麻酔下で処置を受けた 26 人の患者がおり、グループ ミダゾラム (D) にはミダゾラムを投与される 25 人の患者がおり、グループ H には催眠術を受けている 27 人の患者がいます。
すべての患者は IV アクセスが可能です。手順全体を通して、心拍数、リズム心電図、末梢酸素飽和度が非侵襲的モニターで監視され、血圧測定が3分ごとに行われました。
すべての患者からリズム ホルターの記録が取得され、TEE が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Istanbul
-
Bakirkoy、Istanbul、七面鳥、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～83年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経食道心エコー検査が必要な患者
除外基準:
- 心不全
- 全体的に状態が悪い
- 不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：局所咽頭麻酔
局所咽頭麻酔下で手術を受けた患者は 26 人いた。
|
患者は 1% リドカインによる局所麻酔のみを受ける
催眠は、間接エリクソン法に従って同じ麻酔科医によって行われます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ミダゾラム
ミダゾラムを投与された患者は 25 人でした。
|
催眠は、間接エリクソン法に従って同じ麻酔科医によって行われます。
プローブを挿入する前に、患者は 0.05 mg/kg iv の用量のミダゾラムで鎮静されます (ラムゼイ鎮静スコア 2 ～ 3 を達成するため)。
必要に応じて、処置中に追加の静脈内用量 (0.005 mg/kg) を投与しました。
|
|
NO_INTERVENTION：催眠術
催眠術を受けた 27 人の患者がいた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
催眠鎮静
時間枠：2ヶ月
|
ミダゾラムによる鎮静に反して;催眠術が TEE 患者の鎮静に使用されると、自律神経の心緊張が大幅に変更されます。
催眠鎮静は、副交感神経の活動を増加させ、交感神経の活動を減少させ、交感神経と迷走神経の相互作用のバランスを変化させることによってこれを達成します。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月30日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。