Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sedacji podczas echokardiografii przezprzełykowej na zmienność rytmu serca

30 września 2011 zaktualizowane przez: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Wpływ sedacji podczas echokardiografii przezprzełykowej na zmienność rytmu serca: porównanie sedacji hipnotycznej z sedacją medyczną

Nie ma idealnej techniki sedacji, którą można zastosować podczas Echokardiografii przezprzełykowej (TEE), a dane dotyczące wpływu dostępnych technik sedacji na zmienność rytmu serca (HRV) są ograniczone. W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu sedacji poprzez hipnoterapię z sedacją medyczną uzyskaną za pomocą midazolamu na HRV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 76 pacjentów ze wskazaniem na TEE w przedziale wiekowym 18-83 lata. W Grupie Topical (T) znajduje się 26 pacjentów, u których zabieg wykonano w znieczuleniu miejscowym do gardła, w Grupie Midazolam (D) 25 pacjentów, którzy otrzymają midazolam, aw Grupie H 27 pacjentów poddanych hipnozie. Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp IV; przez cały czas trwania zabiegu tętno, rytm EKG, saturacja obwodowa O2 będą monitorowane nieinwazyjnym monitorem, pomiary ciśnienia krwi były wykonywane co 3 minuty. Od wszystkich pacjentów zostaną wykonane zapisy Holtera rytmu serca i zostanie wykonane TEE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Indyk, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 83 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potrzebą wykonania echokardiografii przezprzełykowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca
  • Zły stan ogólny
  • Niemiarowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: miejscowe znieczulenie gardła
Zabieg wykonano w znieczuleniu miejscowym do gardła u 26 pacjentów.
Lek: znieczulenie miejscowe
pacjenci otrzymają jedynie znieczulenie miejscowe z 1% lidokainą
Behawioralne: hipnoza
Hipnoza zostanie przeprowadzona przez tego samego anestezjologa według pośredniej metody Ericksona
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Midazolam otrzymało 25 pacjentów.
Behawioralne: hipnoza
Hipnoza zostanie przeprowadzona przez tego samego anestezjologa według pośredniej metody Ericksona
Lek: Midazolam
Przed włożeniem sondy pacjenci zostaną uspokojeni midazolamem w dawce 0,05 mg/kg dożylnie (aby osiągnąć punktację sedacji Ramsaya 2-3). W razie potrzeby podczas zabiegu podawano dodatkowe dawki dożylne (0,005 mg/kg).
NIE_INTERWENCJA: hipnoza
Hipnozy poddano 27 pacjentom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uspokojenie hipnotyczne
Ramy czasowe: dwa miesiące
W przeciwieństwie do sedacji midazolamem; gdy hipnoza jest stosowana do sedacji u pacjentów z TEE, autonomiczny ton serca jest modyfikowany w znacznym stopniu. Sedacja hipnotyczna osiąga to poprzez zwiększenie aktywności przywspółczulnej, zmniejszenie aktywności współczulnej i zmianę równowagi interakcji współczulno-wagalnych.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yuksel-dogan-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie miejscowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj