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L'effetto della sedazione durante l'ecocardiografia transesofagea sulla variabilità della frequenza cardiaca

30 settembre 2011 aggiornato da: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effetto della sedazione durante l'ecocardiografia transesofagea sulla variabilità della frequenza cardiaca: un confronto tra la sedazione ipnotica e la sedazione medica

Non esiste una tecnica di sedazione ideale che possa essere utilizzata durante l'ecocardiografia transesofagea (TEE) ei dati riguardanti gli effetti delle tecniche di sedazione disponibili sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono limitati. In questo studio i ricercatori miravano a confrontare gli effetti della sedazione attraverso l'ipnoterapia con la sedazione medica ottenuta dal midazolam sull'HRV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ecocardiografia transesofagea

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati settantasei pazienti con un'indicazione di TEE, la fascia di età sarà 18-83 anni. Nel Gruppo Topico (T) ci sono 26 pazienti che hanno avuto la procedura in anestesia faringea topica, nel Gruppo Midazolam (D) ci sono 25 pazienti che riceveranno midazolam e nel Gruppo H ci sono 27 pazienti che ricevono l'ipnosi. Tutti i pazienti avranno un accesso IV; durante tutta la procedura la frequenza cardiaca, il ritmo ECG, la saturazione periferica di O2 saranno monitorati con un monitor non invasivo, le misurazioni della pressione sanguigna sono state effettuate ogni 3 minuti. Le registrazioni del ritmo Holter saranno ottenute da tutti i pazienti e verrà eseguita la TEE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- Istanbul
  - Bakirkoy, Istanbul, Tacchino, 34147
    - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 83 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con necessità di ecocardiografia transesofagea

Criteri di esclusione:

Insufficienza cardiaca
Cattive condizioni generali
Aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: anestesia faringea topica C'erano 26 pazienti che avevano la procedura in anestesia faringea topica.	Droga: anestesia locale i pazienti riceveranno solo anestesia topica con lidocaina all'1%. Comportamentale: ipnosi L'ipnosi verrà eseguita dallo stesso anestesista secondo il metodo indiretto di Erickson
ACTIVE_COMPARATORE: midazolam C'erano 25 pazienti che hanno ricevuto midazolam.	Comportamentale: ipnosi L'ipnosi verrà eseguita dallo stesso anestesista secondo il metodo indiretto di Erickson Droga: Midazolam Prima dell'inserimento della sonda, i pazienti saranno sedati con midazolam alla dose di 0,05 mg/kg iv (per raggiungere un Ramsay Sedation Score di 2-3). Se necessario, durante la procedura sono state somministrate ulteriori dosi ev (0,005 mg/kg).
NESSUN_INTERVENTO: ipnosi C'erano 27 pazienti sottoposti a ipnosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sedazione ipnotica Lasso di tempo: due mesi	Contrariamente alla sedazione con midazolam; quando l'ipnosi viene utilizzata per la sedazione nei pazienti TEE, il tono cardiaco autonomo viene modificato in misura significativa. La sedazione ipnotica raggiunge questo obiettivo aumentando l'attività parasimpatica, diminuendo l'attività simpatica e modificando l'equilibrio dell'interazione simpaticovagale.	due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

fascia di età 18-83 anni

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

yuksel-dogan-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su anestesia locale

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Reclutamento

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Stati Uniti

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