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L'effet de la sédation pendant l'échocardiographie transoesophagienne sur la variabilité de la fréquence cardiaque

30 septembre 2011 mis à jour par: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effet de la sédation pendant l'échocardiographie transoesophagienne sur la variabilité de la fréquence cardiaque : une comparaison de la sédation hypnotique avec la sédation médicale

Il n'y a pas de technique de sédation idéale pouvant être utilisée pendant l'échocardiographie transœsophagienne (ETO), et les données concernant les effets des techniques de sédation disponibles sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sont limitées. Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les effets de la sédation par hypnothérapie avec la sédation médicale obtenue par le midazolam sur la HRV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-seize patients présentant une indication d'ETO seront recrutés, la tranche d'âge sera de 18 à 83 ans. Dans le groupe topique (T), 26 patients ont subi l'intervention sous anesthésie topique du pharynx, dans le groupe midazolam (D), 25 patients recevront du midazolam et dans le groupe H, 27 patients reçoivent de l'hypnose. Tous les patients auront un accès intraveineux ; tout au long de la procédure, la fréquence cardiaque, le rythme ECG, la saturation périphérique en O2 seront surveillés avec un moniteur non invasif, des mesures de la pression artérielle ont été prises toutes les 3 minutes. Des enregistrements Rhythm Holter seront obtenus de tous les patients et TEE sera effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Turquie, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 83 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant besoin d'une échocardiographie transoesophagienne

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque
  • Mauvais état général
  • Arythmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: anesthésie topique du pharynx
Il y avait 26 patients qui ont eu la procédure sous anesthésie pharyngée topique.
Médicament: anesthésie locale
les patients ne recevront qu'une anesthésie topique avec 1 % de lidocaïne
Comportemental: hypnose
L'hypnose sera réalisée par le même anesthésiste selon la méthode indirecte d'Erickson
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Il y avait 25 patients qui ont reçu du midazolam.
Comportemental: hypnose
L'hypnose sera réalisée par le même anesthésiste selon la méthode indirecte d'Erickson
Médicament: Midazolam
Avant l'insertion de la sonde, les patients seront sédatés avec du midazolam à une dose de 0,05 mg/kg iv (pour atteindre un score de sédation Ramsay de 2-3). Si nécessaire, des doses iv supplémentaires (0,005 mg/kg) ont été administrées au cours de la procédure.
AUCUNE_INTERVENTION: hypnose
Il y avait 27 patients sous hypnose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sédation hypnotique
Délai: deux mois
Contrairement à la sédation avec le midazolam ; lorsque l'hypnose est utilisée pour la sédation chez les patients ETO, le tonus cardiaque autonome est modifié de manière significative. La sédation hypnotique y parvient en augmentant l'activité parasympathique, en diminuant l'activité sympathique et en modifiant l'équilibre de l'interaction sympathovagale.
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

3 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yuksel-dogan-2011

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