Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sedatie tijdens transesofageale echocardiografie op hartslagvariabiliteit

30 september 2011 bijgewerkt door: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Het effect van sedatie tijdens transoesofageale echocardiografie op hartslagvariabiliteit: een vergelijking van hypnotische sedatie met medische sedatie

Er is geen ideale sedatietechniek die kan worden gebruikt tijdens transesofageale echocardiografie (TEE), en de gegevens over de effecten van beschikbare sedatietechnieken op hartslagvariabiliteit (HRV) zijn beperkt. In deze studie probeerden de onderzoekers de effecten van sedatie door hypnotherapie te vergelijken met medische sedatie door midazolam op HRV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesenzeventig patiënten met een indicatie van TEE zullen worden geworven, de leeftijdscategorie zal 18-83 jaar zijn. In Group Topical (T) zijn er 26 patiënten die de procedure onder plaatselijke faryngeale anesthesie hebben ondergaan, in Group Midazolam (D) zijn er 25 patiënten die midazolam zullen krijgen en in Group H zijn er 27 patiënten die hypnose krijgen. Alle patiënten hebben een IV-toegang; gedurende de hele procedure worden hartslag, ritme-ECG, perifere O2-saturatie gecontroleerd met een niet-invasieve monitor, bloeddrukmetingen worden elke 3 minuten uitgevoerd. Van alle patiënten worden Rhythm Holter-opnamen verkregen en er wordt een TEE uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Kalkoen, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 83 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met behoefte aan transoesofageale echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen
  • Slechte algehele staat
  • Aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: plaatselijke faryngeale anesthesie
Er waren 26 patiënten die de procedure ondergingen onder plaatselijke faryngeale anesthesie.
Geneesmiddel: plaatselijke verdoving
patiënten krijgen alleen plaatselijke verdoving met 1% lidocaïne
Gedragsmatig: hypnose
De hypnose wordt uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog volgens de indirecte methode van Erickson
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Er waren 25 patiënten die midazolam kregen.
Gedragsmatig: hypnose
De hypnose wordt uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog volgens de indirecte methode van Erickson
Geneesmiddel: Midazolam
Voordat de sonde wordt ingebracht, worden de patiënten verdoofd met midazolam in een dosis van 0,05 mg/kg iv (om een ​​Ramsay-sedatiescore van 2-3 te bereiken). Indien nodig werden tijdens de procedure aanvullende intraveneuze doses (0,005 mg/kg) gegeven.
GEEN_INTERVENTIE: hypnose
Er waren 27 patiënten die hypnose kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypnotische sedatie
Tijdsspanne: twee maanden
In tegenstelling tot sedatie met midazolam; wanneer hypnose wordt gebruikt voor sedatie bij TEE-patiënten, wordt de autonome harttonus in significante mate gewijzigd. Hypnotische sedatie bereikt dit door de parasympathische activiteit te verhogen, de sympathische activiteit te verminderen en de sympathovagale interactiebalans te veranderen.
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yuksel-dogan-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren