Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sedering under transesofageal ekokardiografi på hjärtfrekvensvariabilitet

30 september 2011 uppdaterad av: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av sedering under transesofageal ekokardiografi på hjärtfrekvensvariationer: En jämförelse mellan hypnotisk sedering och medicinsk sedering

Det finns ingen idealisk sederingsteknik som kan användas under transesofageal ekokardiografi (TEE), och data om effekterna av tillgängliga sederingstekniker på hjärtfrekvensvariationer (HRV) är begränsade. I denna studie syftade utredarna till att jämföra effekterna av sedering genom hypnoterapi med medicinsk sedering som uppnås med midazolam på HRV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjuttiosex patienter med indikation på TEE kommer att rekryteras, åldersspannet kommer att vara 18-83 år. I Group Topical (T) finns 26 patienter som genomgått ingreppet under topikal faryngealbedövning, i grupp Midazolam (D) finns det 25 patienter som ska få midazolam och i grupp H finns det 27 patienter som får hypnos. Alla patienter kommer att ha en IV-åtkomst; under hela proceduren kommer hjärtfrekvens, rytm-EKG, perifer O2-mättnad att övervakas med en icke-invasiv monitor, blodtrycksmätningar gjordes var tredje minut. Rhythm Holter-inspelningar kommer att erhållas från alla patienter och TEE kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Kalkon, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 83 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov av transesofageal ekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Dåligt skick totalt sett
  • Arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: topisk faryngealbedövning
Det var 26 patienter som hade ingreppet under lokal svalgbedövning.
Läkemedel: Lokalbedövning
patienter kommer endast att få lokalbedövning med 1 % lidokain
Beteende: hypnos
Hypnos kommer att utföras av samma narkosläkare enligt indirekt Ericksons metod
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Det var 25 patienter som fick midazolam.
Beteende: hypnos
Hypnos kommer att utföras av samma narkosläkare enligt indirekt Ericksons metod
Läkemedel: Midazolam
Innan sonden sätts in kommer patienterna att sederas med midazolam i en dos på 0,05 mg/kg iv (för att uppnå ett Ramsay-sedationspoäng på 2-3). Vid behov gavs ytterligare iv-doser (0,005 mg/kg) under proceduren.
NO_INTERVENTION: hypnos
Det fanns 27 patienter som fick hypnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypnotisk sedering
Tidsram: två månader
I motsats till sedering med midazolam; när hypnos används för sedering hos TEE-patienter, modifieras den autonoma hjärttonen i betydande utsträckning. Hypnotisk sedering uppnår detta genom att öka den parasympatiska aktiviteten, minska den sympatiska aktiviteten och förändra den sympathovagala interaktionsbalansen.
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yuksel-dogan-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera