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O efeito da sedação durante a ecocardiografia transesofágica na variabilidade da frequência cardíaca

30 de setembro de 2011 atualizado por: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

O efeito da sedação durante a ecocardiografia transesofágica na variabilidade da frequência cardíaca: uma comparação da sedação hipnótica com a sedação médica

Não existe uma técnica de sedação ideal que possa ser usada durante a Ecocardiografia Transesofágica (ETE), e os dados sobre os efeitos das técnicas de sedação disponíveis na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) são limitados. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos da sedação por hipnoterapia com a sedação médica obtida por midazolam na VFC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados 76 pacientes com indicação de ETE, com faixa etária de 18 a 83 anos. No Grupo Tópico (T) há 26 pacientes que realizaram o procedimento sob anestesia tópica faríngea, no Grupo Midazolam (D) há 25 pacientes que receberão midazolam e no Grupo H há 27 pacientes recebendo hipnose. Todos os pacientes terão um acesso IV; durante todo o procedimento a frequência cardíaca, o ECG do ritmo, a saturação periférica de O2 serão monitorados com um monitor não invasivo, as medições da pressão arterial foram feitas a cada 3 minutos. Gravações de Holter rítmico serão obtidas de todos os pacientes e ETE será realizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Peru, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 83 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com necessidade de ecocardiografia transesofágica

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca
  • Mau estado geral
  • Arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: anestesia tópica faríngea
Foram 26 pacientes submetidos ao procedimento sob anestesia tópica faríngea.
Medicamento: anestesia local
os pacientes receberão apenas anestesia tópica com lidocaína a 1%
Comportamental: hipnose
A hipnose será realizada pelo mesmo anestesiologista de acordo com o método indireto de Erickson
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Houve 25 pacientes que receberam midazolam.
Comportamental: hipnose
A hipnose será realizada pelo mesmo anestesiologista de acordo com o método indireto de Erickson
Medicamento: Midazolam
Antes da inserção da sonda, os pacientes serão sedados com midazolam na dose de 0,05 mg/kg iv (para atingir um Ramsay Sedation Score de 2-3). Se necessário, doses adicionais iv (0,005 mg/kg) foram administradas durante o procedimento.
SEM_INTERVENÇÃO: hipnose
Havia 27 pacientes recebendo hipnose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sedação hipnótica
Prazo: dois meses
Ao contrário da sedação com midazolam; quando a hipnose é usada para sedação em pacientes com ETE, o tônus ​​cardíaco autonômico é modificado de forma significativa. A sedação hipnótica consegue isso aumentando a atividade parassimpática, diminuindo a atividade simpática e alterando o equilíbrio da interação simpatovagal.
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • yuksel-dogan-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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