Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sedace během transezofageální echokardiografie na variabilitu srdeční frekvence

30. září 2011 aktualizováno: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vliv sedace během transezofageální echokardiografie na variabilitu srdeční frekvence: Srovnání hypnotické sedace s lékařskou sedací

Neexistuje žádná ideální technika sedace, kterou lze použít během transezofageální echokardiografie (TEE), a údaje týkající se účinků dostupných technik sedace na variabilitu srdeční frekvence (HRV) jsou omezené. V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání účinků sedace prostřednictvím hypnoterapie s lékařskou sedací dosaženou midazolamem na HRV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 76 pacientů s indikací TEE, věkové rozmezí bude 18–83 let. Ve skupině Topical (T) je 26 pacientů, kteří podstoupili výkon v topické faryngeální anestezii, ve skupině Midazolam (D) je 25 pacientů, kteří budou dostávat midazolam a ve skupině H je 27 pacientů v hypnóze. Všichni pacienti budou mít IV přístup; po celou dobu výkonu bude monitorována srdeční frekvence, rytmus EKG, periferní saturace O2 neinvazivním monitorem, měření krevního tlaku bylo prováděno každé 3 minuty. Od všech pacientů budou získány záznamy rytmu Holtera a provede se TEE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Krocan, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 83 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potřebou transezofageální echokardiografie

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Špatný celkový stav
  • Arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: lokální faryngeální anestezie
V topické faryngeální anestezii bylo provedeno 26 pacientů.
Lék: lokální anestezie
pacienti budou dostávat pouze lokální anestezii s 1% lidokainem
Behaviorální: hypnóza
Hypnózu provede stejný anesteziolog podle nepřímé Ericksonovy metody
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Midazolam dostávalo 25 pacientů.
Behaviorální: hypnóza
Hypnózu provede stejný anesteziolog podle nepřímé Ericksonovy metody
Lék: Midazolam
Před zavedením sondy budou pacienti sedováni midazolamem v dávce 0,05 mg/kg iv (k dosažení Ramsayho sedačního skóre 2-3). V případě potřeby byly během procedury podány další iv dávky (0,005 mg/kg).
NO_INTERVENTION: hypnóza
Hypnózu dostávalo 27 pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypnotická sedace
Časové okno: dva měsíce
Na rozdíl od sedace midazolamem; při použití hypnózy k sedaci u pacientů s TEE je autonomní srdeční tonus do značné míry modifikován. Hypnotická sedace toho dosahuje zvýšením aktivity parasympatiku, snížením aktivity sympatiku a změnou rovnováhy sympatovagálních interakcí.
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yuksel-dogan-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lokální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit