Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szedáció hatása a transzoesophagealis echokardiográfia során a szívfrekvencia-variabilitásra

2011. szeptember 30. frissítette: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

A szedáció hatása a transzoesophagealis echokardiográfia során a pulzusszám variabilitására: A hipnotikus szedáció és az orvosi szedáció összehasonlítása

Nincs ideális szedációs technika, amely a Transoesophagealis Echocardiographia (TEE) során használható lenne, és a rendelkezésre álló szedációs technikák szívfrekvencia-variabilitásra (HRV) gyakorolt ​​hatásaira vonatkozó adatok korlátozottak. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a hipnoterápia által végzett szedáció és a midazolám által a HRV-re gyakorolt ​​​​orvosi szedáció hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hetvenhat TEE indikációval rendelkező beteg felvételére kerül sor, életkoruk 18-83 év. A Topical (T) csoportban 26 beteg van, akiknél a beavatkozást helyi topikális érzéstelenítésben végezték, a Midazolam (D) csoportban 25 beteg kapott midazolámot, a H csoportban pedig 27 beteg kap hipnózist. Minden betegnek lesz IV hozzáférése; az eljárás során a pulzusszámot, a ritmus EKG-t, a perifériás O2 szaturációt non-invazív monitorral monitorozzuk, vérnyomásmérés 3 percenként történt. Rhythm Holter-felvételeket készítenek minden betegről, és TEE-t végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Pulyka, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Transoesophagealis echokardiográfiát igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Szív elégtelenség
  • Rossz általános állapot
  • Szívritmuszavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: helyi garat érzéstelenítés
26 betegnél végezték el a beavatkozást helyi garat érzéstelenítésben.
Drog: helyi érzéstelenítés
a betegek csak helyi érzéstelenítést kapnak 1%-os lidokainnal
Viselkedési: hipnózis
A hipnózist ugyanaz az aneszteziológus végzi az indirekt Erickson-módszer szerint
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
25 beteg kapott midazolámot.
Viselkedési: hipnózis
A hipnózist ugyanaz az aneszteziológus végzi az indirekt Erickson-módszer szerint
Drog: Midazolam
A szonda behelyezése előtt a betegeket 0,05 mg/kg iv. dózisú midazolammal szedálják (a Ramsay szedációs pontszám 2-3 értékének eléréséhez). Szükség esetén további iv. adagokat (0,005 mg/kg) adtunk az eljárás során.
NINCS_BEAVATKOZÁS: hipnózis
27 beteg kapott hipnózist.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipnotikus szedáció
Időkeret: Két hónap
Ellentétben a midazolammal végzett szedációval; ha hipnózist alkalmaznak TEE betegek szedációjára, az autonóm szívtónus jelentős mértékben módosul. A hipnotikus szedáció ezt a paraszimpatikus aktivitás növelésével, a szimpatikus aktivitás csökkentésével és a szimpathovagális interakció egyensúlyának megváltoztatásával éri el.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • yuksel-dogan-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a helyi érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel