Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sedation under transesophageal ekkokardiografi på hjertefrekvensvariabilitet

30. september 2011 opdateret af: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​sedation under transesophageal ekkokardiografi på hjertefrekvensvariabilitet: En sammenligning af hypnotisk sedation med medicinsk sedation

Der er ingen ideel sedationsteknik, der kan anvendes under transesophageal ekkokardiografi (TEE), og data vedrørende virkningerne af tilgængelige sedationsteknikker på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er begrænsede. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at sammenligne virkningerne af sedation gennem hypnoterapi med medicinsk sedation opnået med midazolam på HRV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksoghalvfjerds patienter med indikation af TEE vil blive rekrutteret, aldersgruppen vil være 18-83 år. I Group Topical (T) er der 26 patienter, der har fået foretaget proceduren under topisk pharyngeal anæstesi, i gruppe Midazolam (D) er der 25 patienter, der får midazolam, og i gruppe H er der 27 patienter, der får hypnose. Alle patienter vil have en IV-adgang; under hele proceduren vil hjertefrekvens, rytme-EKG, perifer O2-mætning blive overvåget med en ikke-invasiv monitor, blodtryksmålinger blev taget hvert 3. minut. Rhythm Holter optagelser vil blive indhentet fra alle patienter og TEE vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Kalkun, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 83 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for transesophageal ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • Dårlig total stand
  • Arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: topisk pharyngeal anæstesi
Der var 26 patienter, der fik proceduren under topisk svælgbedøvelse.
Medicin: lokalbedøvelse
patienter vil kun modtage topisk anæstesi med 1% lidokain
Adfærdsmæssigt: hypnose
Hypnose vil blive udført af samme anæstesilæge efter indirekte Ericksons metode
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Der var 25 patienter, der fik midazolam.
Adfærdsmæssigt: hypnose
Hypnose vil blive udført af samme anæstesilæge efter indirekte Ericksons metode
Medicin: Midazolam
Før indsættelse af sonden vil patienterne blive bedøvet med midazolam i en dosis på 0,05 mg/kg iv (for at opnå en Ramsay-sedationsscore på 2-3). Om nødvendigt blev der givet yderligere iv-doser (0,005 mg/kg) under proceduren.
NO_INTERVENTION: hypnose
Der var 27 patienter, der modtog hypnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypnotisk sedation
Tidsramme: to måneder
I modsætning til sedation med midazolam; når hypnose bruges til sedation hos TEE-patienter, modificeres den autonome hjertetonus i væsentlig grad. Hypnotisk sedation opnår dette ved at øge den parasympatiske aktivitet, mindske den sympatiske aktivitet og ændre den sympathovagale interaktionsbalance.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yuksel-dogan-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi

Kliniske forsøg med lokalbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner