Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sedasjon under transøsofageal ekkokardiografi på hjertefrekvensvariabilitet

30. september 2011 oppdatert av: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av sedasjon under transøsofageal ekkokardiografi på hjertefrekvensvariabilitet: En sammenligning av hypnotisk sedasjon med medisinsk sedasjon

Det er ingen ideell sedasjonsteknikk som kan brukes under transøsofageal ekkokardiografi (TEE), og dataene om effekten av tilgjengelige sedasjonsteknikker på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er begrenset. I denne studien tok etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av sedasjon gjennom hypnoterapi med medisinsk sedasjon oppnådd med midazolam på HRV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Syttiseks pasienter med indikasjon på TEE skal rekrutteres, aldersspennet vil være 18-83 år. I Group Topical (T) er det 26 pasienter som har hatt prosedyren under topikal svelgbedøvelse, i gruppe Midazolam (D) er det 25 pasienter som skal få midazolam og i gruppe H er det 27 pasienter som får hypnose. Alle pasienter vil ha en IV-tilgang; gjennom hele prosedyren vil hjertefrekvens, rytme-EKG, perifer O2-metning bli overvåket med en ikke-invasiv monitor, blodtrykksmålinger ble tatt hvert 3. minutt. Rhythm Holter-opptak vil bli innhentet fra alle pasienter og TEE vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Tyrkia, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 83 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for transøsofageal ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Dårlig totaltilstand
  • Arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aktuell svelgbedøvelse
Det var 26 pasienter som hadde prosedyren under lokal narkose i svelget.
Legemiddel: lokalbedøvelse
Pasienter vil kun få lokalbedøvelse med 1 % lidokain
Atferdsmessig: hypnose
Hypnose vil bli utført av samme anestesilege etter indirekte Ericksons metode
ACTIVE_COMPARATOR: midazolam
Det var 25 pasienter som fikk midazolam.
Atferdsmessig: hypnose
Hypnose vil bli utført av samme anestesilege etter indirekte Ericksons metode
Legemiddel: Midazolam
Før innsetting av sonden vil pasientene sederes med midazolam i en dose på 0,05 mg/kg iv (for å oppnå en Ramsay-sedasjonsscore på 2-3). Om nødvendig ble ytterligere iv-doser (0,005 mg/kg) gitt under prosedyren.
INGEN_INTERVENSJON: hypnose
Det var 27 pasienter som fikk hypnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypnotisk sedasjon
Tidsramme: to måneder
I motsetning til sedasjon med midazolam; når hypnose brukes til sedasjon hos TEE-pasienter, modifiseres den autonome hjertetonen i betydelig grad. Hypnotisk sedasjon oppnår dette ved å øke den parasympatiske aktiviteten, redusere den sympatiske aktiviteten og endre den sympathovagale interaksjonsbalansen.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yuksel-dogan-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere