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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01444976
경식도 심초음파 검사 중 진정이 심박 변이도에 미치는 영향
2011년 9월 30일 업데이트: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
경식도 심초음파 검사 중 진정이 심박변이도에 미치는 영향: 수면진정과 의료진정의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
경식도 심초음파(TEE) 중에 사용할 수 있는 이상적인 진정 기술은 없으며 사용 가능한 진정 기술이 심박 변이도(HRV)에 미치는 영향에 관한 데이터는 제한적입니다.
이 연구에서 연구자들은 최면 요법을 통한 진정 효과와 HRV에 대한 midazolam에 의한 의학적 진정 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
TEE 징후가 있는 76명의 환자가 모집될 것이며, 연령 범위는 18-83세입니다.
Group Topical(T)에는 국소 인두 마취 하에 시술을 받은 환자가 26명, Midazolam 그룹(D)에는 midazolam을 투여할 환자가 25명, H그룹에는 최면을 받는 환자가 27명입니다.
모든 환자는 IV 액세스 권한을 갖습니다. 절차 전반에 걸쳐 심박수, 리듬 ECG, 주변 산소 포화도가 비침습적 모니터로 모니터링되고 혈압 측정은 3분마다 수행됩니다.
모든 환자로부터 Rhythm Holter 기록을 확보하고 TEE를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Bakirkoy, Istanbul, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경식도 심초음파가 필요한 환자
제외 기준:
- 심부전
- 전반적인 상태 불량
- 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 국소 인두 마취
국소 인두 마취하에 시술을 받은 환자는 26명이었다.
|
환자는 1% 리도카인으로 국소 마취만 받습니다.
최면은 간접 Erickson의 방법에 따라 동일한 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 미다졸람
미다졸람을 투여받은 환자는 25명이었다.
|
최면은 간접 Erickson의 방법에 따라 동일한 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
프로브를 삽입하기 전에 환자는 0.05 mg/kg iv 용량의 midazolam으로 진정됩니다(Ramsay Sedation Score 2-3 달성).
필요한 경우 절차 중에 추가 iv 용량(0.005mg/kg)을 제공했습니다.
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NO_INTERVENTION: 최면
최면을 받은 환자는 27명이었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최면 진정
기간: 이 개월
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Midazolam을 사용한 진정과는 반대로; TEE 환자의 진정을 위해 최면을 사용하면 자율 심장 긴장도가 상당 부분 수정됩니다.
최면 진정은 부교감 신경 활동을 증가시키고 교감 신경 활동을 감소시키며 교감미주신경 상호작용 균형을 변화시킴으로써 이를 달성합니다.
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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