Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние седации во время чреспищеводной эхокардиографии на вариабельность сердечного ритма

30 сентября 2011 г. обновлено: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Влияние седации во время чреспищеводной эхокардиографии на вариабельность сердечного ритма: сравнение гипнотической седации с медикаментозной седацией

Не существует идеальной методики седации, которую можно было бы использовать во время чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ), а данные о влиянии доступных методик седации на вариабельность сердечного ритма (ВСР) ограничены. В этом исследовании исследователи стремились сравнить эффекты седации с помощью гипнотерапии с медикаментозной седацией, достигаемой мидазоламом, на ВСР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрано 76 пациентов с показаниями к ТЭЭ, возрастной диапазон составит 18-83 года. В группе «Местное» (T) 26 пациентов, которым процедура проводилась под местной фарингеальной анестезией, в группе «Мидазолам» (D) — 25 пациентов, которым будет назначен мидазолам, и в группе «Н» — 27 пациентов, получающих гипноз. Все пациенты будут иметь внутривенный доступ; на протяжении всей процедуры с помощью неинвазивного монитора будут контролироваться частота сердечных сокращений, ритм ЭКГ, периферическое насыщение кислородом, измерения артериального давления проводились каждые 3 минуты. У всех пациентов будут получены холтеровские записи ритма и выполнена ЧПЭхоКГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Турция, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 83 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в чреспищеводной эхокардиографии

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность
  • Плохое общее состояние
  • Аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: местная глоточная анестезия
Под местной глоточной анестезией оперировали 26 пациентов.
Лекарство: местная анестезия
пациенты будут получать только местную анестезию 1% лидокаином
Поведенческий: гипноз
Гипноз будет проводить тот же анестезиолог по непрямому методу Эриксона.
ACTIVE_COMPARATOR: мидазолам
Мидазолам получали 25 пациентов.
Поведенческий: гипноз
Гипноз будет проводить тот же анестезиолог по непрямому методу Эриксона.
Лекарство: Мидазолам
Перед введением зонда пациентам вводят мидазолам в дозе 0,05 мг/кг в/в (для достижения седативного эффекта по шкале Рамсея 2–3). При необходимости во время процедуры вводили дополнительные внутривенные дозы (0,005 мг/кг).
NO_INTERVENTION: гипноз
Было 27 пациентов, получающих гипноз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипнотическая седация
Временное ограничение: два месяца
В отличие от седации мидазоламом; когда гипноз используется для седации у пациентов с TEE, вегетативная тонус сердца изменяется в значительной степени. Гипнотическая седация достигается за счет увеличения парасимпатической активности, снижения симпатической активности и изменения баланса симпатовагального взаимодействия.
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • yuksel-dogan-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться