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El efecto de la sedación durante la ecocardiografía transesofágica sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca

30 de septiembre de 2011 actualizado por: Murat Gonenc, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

El efecto de la sedación durante la ecocardiografía transesofágica sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca: una comparación de la sedación hipnótica con la sedación médica

No existe una técnica de sedación ideal que pueda utilizarse durante la ecocardiografía transesofágica (ETE) y los datos sobre los efectos de las técnicas de sedación disponibles en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) son limitados. En este estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos de la sedación a través de la hipnoterapia con la sedación médica lograda por midazolam en la VFC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 76 pacientes con indicación de ETE, el rango de edad será de 18-83 años. En el Grupo Tópico (T) hay 26 pacientes a los que se les realizó el procedimiento bajo anestesia tópica faríngea, en el Grupo Midazolam (D) hay 25 pacientes que recibirán midazolam y en el Grupo H hay 27 pacientes que reciben hipnosis. Todos los pacientes tendrán un acceso intravenoso; durante todo el procedimiento se monitoreará frecuencia cardiaca, ritmo ECG, saturación de O2 periférico con un monitor no invasivo, se tomaron medidas de presión arterial cada 3 minutos. Se obtendrán registros Holter de ritmo de todos los pacientes y se realizará TEE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Istanbul
      • Bakirkoy, Istanbul, Pavo, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 83 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con necesidad de ecocardiografía transesofágica

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca
  • Mal estado general
  • Arritmia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: anestesia faríngea tópica
Hubo 26 pacientes que se sometieron al procedimiento bajo anestesia faríngea tópica.
Droga: anestesia local
los pacientes recibirán solo anestesia tópica con lidocaína al 1%
Conductual: hipnosis
La hipnosis será realizada por el mismo anestesiólogo según el método indirecto de Erickson
COMPARADOR_ACTIVO: midazolam
Hubo 25 pacientes que recibieron midazolam.
Conductual: hipnosis
La hipnosis será realizada por el mismo anestesiólogo según el método indirecto de Erickson
Droga: Midazolam
Antes de la inserción de la sonda, los pacientes serán sedados con midazolam a una dosis de 0,05 mg/kg iv (para lograr una puntuación de sedación de Ramsay de 2-3). Si fue necesario, se administraron dosis iv adicionales (0,005 mg/kg) durante el procedimiento.
SIN INTERVENCIÓN: hipnosis
Hubo 27 pacientes que recibieron hipnosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sedación hipnótica
Periodo de tiempo: dos meses
Al contrario de la sedación con midazolam; cuando se utiliza la hipnosis para la sedación en pacientes con ETE, el tono cardíaco autónomo se modifica de manera significativa. La sedación hipnótica logra esto aumentando la actividad parasimpática, disminuyendo la actividad simpática y cambiando el equilibrio de la interacción simpatovagal.
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • yuksel-dogan-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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