颈动脉内膜切除术标准风险人群的颈动脉支架术结果 (CANOPY)

纳入标准：

1. 受试者必须年满 18 岁。
2. 受试者没有任何将其预期生存期限制在 3 年以下的情况。
3. 受试者或合法授权代表必须在任何试验相关程序之前提供书面知情同意书。
4. 受试者在手术后 180 天内出现神经系统症状，并且超声检查颈总动脉或颈内动脉狭窄 ≥ 70%，或血管造影检查颈总动脉或颈内动脉狭窄 ≥ 50% - 或-
5. 受试者在手术后 180 天内没有神经症状，并且通过超声检查发现颈总动脉或颈内动脉狭窄≥ 70%，或者通过血管造影检查发现颈总动脉或颈内动脉狭窄≥ 60%。

6. 具有以下所有目标容器特征的对象：

   1. 颈内动脉 (ICA) 的离散病变伴或不伴邻近的颈总动脉 (CCA) 受累。
   2. 血管直径 ≥ 4.0 毫米且距参考或对侧动脉 ≤ 9.0 毫米。
   3. 没有会阻碍设备交付的过度血管曲折。
7. 受试者必须同意在索引程序后的 1 年内不参加任何其他临床试验。

排除标准：

1. 解剖学或临床状况使其处于颈动脉内膜切除术 (CEA) 不良事件高风险中的受试者。
2. Hgb 1.5 的对象。
3. 受试者有活动性出血素质或凝血病或受试者会拒绝输血。
4. 受试者目前正在接受主要器官移植（即心脏、肺、肝脏、肾脏）或正在接受评估。
5. 受试者目前正在参与另一项尚未完成其主要终点的临床试验。
6. 怀孕或哺乳期受试者以及计划在指数程序后最多 1 年内怀孕的受试者。 有生育能力的女性受试者必须在每个站点标准测试的索引程序之前 7 天内进行阴性妊娠测试。