Resultados da colocação de stent na artéria carótida na população de risco padrão para endarterectomia carotídea (CANOPY)

Critério de inclusão:

1. O indivíduo deve ter ≥ 18 anos de idade.
2. O sujeito não tem nenhuma condição que limite sua sobrevida prevista a menos de 3 anos.
3. O sujeito ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
4. Indivíduos com sintomas neurológicos dentro de 180 dias após o procedimento e ≥ 70% de estenose da artéria carótida comum ou interna por ultrassom ou ≥ 50% de estenose da artéria carótida comum ou interna por angiografia - OU-
5. Indivíduos sem sintomas neurológicos dentro de 180 dias após o procedimento e ≥ 70% de estenose da artéria carótida comum ou interna por ultrassom ou ≥ 60% de estenose da artéria carótida comum ou interna por angiografia.

6. Indivíduo com todas as seguintes características da embarcação alvo:

   1. Lesão discreta na artéria carótida interna (ACI) com ou sem envolvimento da artéria carótida comum (CCA) contígua.
   2. Diâmetro do vaso ≥ 4,0 mm e ≤ 9,0 mm da artéria de referência ou contralateral.
   3. Ausência de tortuosidade excessiva do vaso que impeça a entrega dos dispositivos.
7. O sujeito deve concordar em não participar de nenhum outro ensaio clínico por um período de 1 ano após o procedimento índice.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com condições anatômicas ou clínicas que os tornam de alto risco para eventos adversos da endarterectomia carotídea (CEA).
2. Indivíduo com Hgb 1.5.
3. O sujeito tem diátese hemorrágica ativa ou coagulopatia ou o sujeito recusaria transfusões de sangue.
4. O indivíduo está atualmente em uma lista para transplante de órgão principal (ou seja, coração, pulmão, fígado, rim) ou está sendo avaliado para tal.
5. O sujeito está atualmente participando de outro ensaio clínico que ainda não concluiu seu objetivo primário.
6. Sujeitos grávidos ou lactantes e aqueles que planejam a gravidez no período de até 1 ano após o procedimento índice. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo feito dentro de 7 dias antes do procedimento índice de acordo com o teste padrão do local.