Esiti dello stent dell'arteria carotidea nella popolazione a rischio standard per l'endoarterectomia carotidea (CANOPY)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere ≥ 18 anni di età.
2. - Il soggetto non ha alcuna condizione che limiti la loro sopravvivenza prevista a meno di 3 anni.
3. Il soggetto o un rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
4. Soggetti con sintomi neurologici entro 180 giorni dalla procedura e ≥ 70% di stenosi dell'arteria carotide comune o interna mediante ecografia o ≥ 50% di stenosi dell'arteria carotide comune o interna mediante angiogramma - OPPURE-
5. Soggetti senza sintomi neurologici entro 180 giorni dalla procedura e ≥ 70% di stenosi dell'arteria carotide comune o interna mediante ecografia o ≥ 60% di stenosi dell'arteria carotide comune o interna mediante angiogramma.

6. Soggetto con tutte le seguenti caratteristiche della nave bersaglio:

   1. Lesione discreta nell'arteria carotide interna (ICA) con o senza coinvolgimento dell'arteria carotide comune contigua (CCA).
   2. Diametro del vaso ≥ 4,0 mm e ≤ 9,0 mm dall'arteria di riferimento o controlaterale.
   3. Assenza di eccessiva tortuosità del vaso che impedirebbe la consegna dei dispositivi.
7. Il soggetto deve accettare di non partecipare a nessun altro studio clinico per un periodo di 1 anno dopo la procedura dell'indice.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con condizioni anatomiche o cliniche che li rendono ad alto rischio di eventi avversi da endarterectomia carotidea (CEA).
2. Soggetto con Hgb 1.5.
3. Il soggetto ha una diatesi emorragica attiva o una coagulopatia o il soggetto rifiuterebbe le trasfusioni di sangue.
4. Il soggetto è attualmente in una lista per il trapianto di organi importanti (cioè cuore, polmone, fegato, rene) o è in fase di valutazione per tale.
5. Il soggetto sta attualmente partecipando a un altro studio clinico che non ha ancora completato il suo endpoint primario.
6. Soggetti in gravidanza o in allattamento e coloro che pianificano una gravidanza nel periodo fino a 1 anno successivo alla procedura indice. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima della procedura di indice per il test standard del sito.