Karotisartärstentingresultat i standardriskpopulationen för karotisendarterektomi (CANOPY)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste vara ≥ 18 år gammal.
2. Försökspersonen har inte något tillstånd som begränsar deras förväntade överlevnad till mindre än 3 år.
3. Subjektet eller en juridiskt auktoriserad representant måste ge skriftligt informerat samtycke innan någon rättegångsrelaterad procedur.
4. Försökspersoner med neurologiska symtom inom 180 dagar efter ingreppet och ≥ 70 % stenos i den gemensamma eller inre halspulsådern genom ultraljud eller ≥ 50 % stenos i den gemensamma eller inre halspulsådern genom angiogram - ELLER-
5. Försökspersoner utan neurologiska symtom inom 180 dagar efter ingreppet och ≥ 70 % stenos av den gemensamma eller inre halspulsådern genom ultraljud eller ≥ 60 % stenos i den gemensamma eller inre halspulsådern genom angiogram.

6. Ämne med alla följande målkärlegenskaper:

   1. Diskret lesion i inre halspulsådern (ICA) med eller utan inblandning av den angränsande gemensamma halspulsådern (CCA).
   2. Kärldiameter ≥ 4,0 mm och ≤ 9,0 mm från referens- eller kontralateral artär.
   3. Frånvaro av överdriven slingrande kärl som skulle hindra leverans av enheter.
7. Försökspersonen måste gå med på att inte delta i någon annan klinisk prövning under en period av 1 år efter indexproceduren.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med anatomiska eller kliniska tillstånd som gör att de löper hög risk för biverkningar från karotisendarterektomi (CEA).
2. Ämne med Hgb 1.5.
3. Personen har aktiv blödningsdiates eller koagulopati eller patienten skulle vägra blodtransfusioner.
4. Försökspersonen finns för närvarande på en lista för större organtransplantationer (d.v.s. hjärta, lunga, lever, njure) eller håller på att utvärderas för sådana.
5. Försökspersonen deltar för närvarande i en annan klinisk prövning som ännu inte har slutfört sitt primära effektmått.
6. Gravida eller ammande försökspersoner och de som planerar graviditet under perioden upp till 1 år efter indexproceduren. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest utfört inom 7 dagar före indexproceduren per plats standardtest.