Résultats du stenting de l'artère carotide dans la population à risque standard pour l'endartériectomie carotidienne (CANOPY)

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit avoir ≥ 18 ans.
2. Le sujet n'a aucune condition qui limite sa survie anticipée à moins de 3 ans.
3. Le sujet ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'essai.
4. Sujets présentant des symptômes neurologiques dans les 180 jours suivant la procédure et ≥ 70 % de sténose de l'artère carotide commune ou interne par échographie ou ≥ 50 % de sténose de l'artère carotide commune ou interne par angiographie - OU-
5. - Sujets sans symptômes neurologiques dans les 180 jours suivant la procédure et ≥ 70% de sténose de l'artère carotide commune ou interne par échographie ou ≥ 60% de sténose de l'artère carotide commune ou interne par angiographie.

6. Sujet avec toutes les caractéristiques suivantes du vaisseau cible :

   1. Lésion discrète de l'artère carotide interne (ICA) avec ou sans atteinte de l'artère carotide commune contiguë (CCA).
   2. Diamètre du vaisseau ≥ 4,0 mm et ≤ 9,0 mm à partir de l'artère de référence ou controlatérale.
   3. Absence de tortuosité excessive du vaisseau qui empêcherait la livraison des dispositifs.
7. Le sujet doit accepter de ne participer à aucun autre essai clinique pendant une période d'un an suivant la procédure d'indexation.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant des conditions anatomiques ou cliniques qui les exposent à un risque élevé d'événements indésirables liés à l'endartériectomie carotidienne (CEA).
2. Sujet avec Hgb 1.5.
3. Le sujet a une diathèse hémorragique active ou une coagulopathie ou le sujet refuserait les transfusions sanguines.
4. Le sujet est actuellement sur une liste pour une transplantation d'organe majeur (c'est-à-dire, cœur, poumon, foie, rein) ou est en cours d'évaluation pour cela.
5. Le sujet participe actuellement à un autre essai clinique qui n'a pas encore atteint son critère d'évaluation principal.
6. Sujets enceintes ou allaitantes et ceux qui prévoient une grossesse dans la période allant jusqu'à 1 an après la procédure d'index. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif effectué dans les 7 jours précédant la procédure d'indexation par test standard du site.