白藜芦醇对患有非酒精性脂肪肝的肥胖男性脂肪代谢的长期研究
2014年4月25日 更新者：University of Aarhus
白藜芦醇对非酒精性脂肪肝肥胖男性脂质转换的长期研究。对肝脏脂肪含量和基础和胰岛素刺激的 FFA 和 VLDL-甘油三酯代谢的影响
本研究的目的是研究白藜芦醇对患有非酒精性脂肪肝的肥胖健康男性的潜在代谢影响。
研究人员假设白藜芦醇将：
- 减少肝脏极低密度脂蛋白甘油三酯 (VLDL-TG) 的分泌
- 降低肝脏脂肪含量
- 增加胰岛素敏感性
调查人员将查看以下方面的变化：
- 脂质转换（VLDL-TG 动力学、棕榈酸酯动力学、间接量热法）
- 肝脏脂肪含量（MR肝光谱）
- 胰岛素敏感性（高胰岛素正常血糖钳夹期间的葡萄糖动力学）
- 身体成分（DXA 和 MRI）
- 脂肪酶活性和脂肪细胞大小（腹部和股骨脂肪组织的脂肪活检）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus C、丹麦、8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 25-65岁
- 肥胖（BMI > 28 kg/m2，腰臀比 > 0.95）
- 患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)（干预组）或未患有 NAFLD（对照组）
- 可能患有高血压和/或高胆固醇血症
- 书面知情同意书
排除标准：
- NAFLD 以外的任何其他疾病（例如 糖尿病、甲状腺或甲状旁腺疾病、心脏、肝脏或肾脏疾病）
- 现在和以前的恶性肿瘤
- 酒精依赖（每周超过 21 个酒精单位）
- 吸烟史
- 在过去六个月内参与过放射性同位素研究
- 与性别有关的正常范围内的血红蛋白（男性低于 8.3 毫摩尔/升）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：白藜芦醇
白藜芦醇 500 毫克，每日 3 次，持续六个月
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500 毫克，每日 3 次，持续六个月
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 1 片，每日 3 次，持续六个月
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1 片安慰剂药片，每天 3 次，持续六个月
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无干预：控制组
没有非酒精性脂肪肝的男性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏 VLDL-TG 分泌和外周 VLDL-TG 清除
大体时间：6个月
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- 用白藜芦醇或安慰剂治疗后基线的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基础和胰岛素刺激的游离脂肪酸 (FFA) 和葡萄糖转换
大体时间：6个月
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- 用白藜芦醇或安慰剂治疗后基线的变化
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6个月
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VLDL-TG氧化
大体时间：6个月
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- 用白藜芦醇或安慰剂治疗后基线的变化
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6个月
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身体成分（脂肪量、去脂量、脂肪百分比、内脏脂肪量）
大体时间：6个月
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- 用白藜芦醇或安慰剂治疗后基线的变化
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6个月
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腹部和股骨脂肪组织活检中的脂蛋白脂肪酶活性和脂肪细胞大小
大体时间：六个月
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- 用白藜芦醇或安慰剂治疗后基线的变化
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六个月
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基线数据
大体时间：基线
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- 干预组与对照组的基线数据比较
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Poulsen MK, Nellemann B, Bibby BM, Stodkilde-Jorgensen H, Pedersen SB, Gronbaek H, Nielsen S. No effect of resveratrol on VLDL-TG kinetics and insulin sensitivity in obese men with nonalcoholic fatty liver disease. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2504-2509. doi: 10.1111/dom.13409. Epub 2018 Jul 5.
- Poulsen MK, Nellemann B, Stodkilde-Jorgensen H, Pedersen SB, Gronbaek H, Nielsen S. Impaired Insulin Suppression of VLDL-Triglyceride Kinetics in Nonalcoholic Fatty Liver Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1637-46. doi: 10.1210/jc.2015-3476. Epub 2016 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月25日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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