Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet undersøgelse af resveratrol på fedtmetabolisme hos overvægtige mænd med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

25. april 2014 opdateret af: University of Aarhus

Langsigtet undersøgelse af resveratrol på lipidomsætning hos overvægtige mænd med ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Virkninger på leverfedtindhold og basal- og insulinstimuleret FFA og VLDL-triglyceridmetabolisme

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle metaboliske effekter af resveratrol hos overvægtige raske mænd med ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

Efterforskerne antager, at resveratrol vil:

  • mindske hepatisk meget-lav-densitet-lipoprotein-triglycerid (VLDL-TG) sekretion
  • reducere fedtindholdet i leveren
  • øge insulinfølsomheden

Efterforskerne vil se på ændringer i:

  • lipid omsætning (VLDL-TG kinetik, palmitat kinetik, indirekte kalorimetri)
  • leverfedtindhold (MR-leverspektroskopi)
  • insulinfølsomhed (glukosekinetik under hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme)
  • kropssammensætning (DXA og MR)
  • lipaseaktivitet og fedtcellestørrelse (fedtbiopsi fra abdominalt og femoralt fedtvæv)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 25-65 år
  • Fedme (BMI > 28 kg/m2, talje/hofte-forhold > 0,95)
  • Har ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) (interventionsgruppe) eller har ikke NAFLD (kontrolgruppe)
  • Kan have hypertension og/eller hyperkolesterolæmi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden sygdom end NAFLD (f.eks. diabetes, skjoldbruskkirtel- eller parathyreoideasygdom, hjerte-, lever- eller nyresygdom)
  • Nuværende og tidligere malignitet
  • Alkoholafhængighed (mere end 21 enheder alkohol om ugen)
  • Rygnings historie
  • Deltagelse i studier med radioaktive isotoper inden for de seneste seks måneder
  • Hæmoglobin under normalområdet med hensyn til køn (under 8,3 mmol/l for mænd)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol
Resveratrol 500mg 3 gange dagligt i seks måneder
Kosttilskud: Resveratrol
500 mg 3 gange dagligt i seks måneder
Placebo komparator: Placebo
Placebo 1 tablet 3 gange dagligt i seks måneder
Andet: Placebo
1 placebotablet 3 gange dagligt i seks måneder
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mænd uden alkoholfri fedtleversygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk VLDL-TG-sekretion og perifer VLDL-TG-clearance
Tidsramme: seks måneder
- Ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal- og insulinstimuleret fri fedtsyre (FFA) og glukoseomsætning
Tidsramme: seks måneder
- Ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
VLDL-TG oxidation
Tidsramme: seks måneder
- Ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
Kropssammensætning (fedtmasse, fedtfri masse, procent fedt, visceral fedtmasse)
Tidsramme: seks måneder
- Ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
lipoproteinlipaseaktivitet og fedtcellestørrelse i abdominal og femoral fedtvævsbiopsi
Tidsramme: seks måneder
- Ændringer fra baseline efter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
Basisdata
Tidsramme: Baseline
- Sammenligning af baseline data mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110172A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner