Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsundersökning av resveratrol på fettmetabolism hos överviktiga män med icke-alkoholisk fettleversjukdom

25 april 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Långtidsundersökning av resveratrol på lipidomsättning hos överviktiga män med icke-alkoholisk fettleversjukdom. Effekter på leverfettinnehåll och basal- och insulinstimulerad FFA och VLDL-triglyceridmetabolism

Syftet med denna studie är att undersöka potentiella metaboliska effekter av resveratrol hos feta friska män med alkoholfri fettleversjukdom.

Utredarna antar att resveratrol kommer:

  • minska utsöndringen av mycket lågdensitetslipoproteintriglycerid (VLDL-TG) i levern
  • minska fetthalten i levern
  • öka insulinkänsligheten

Utredarna kommer att titta på förändringar i:

  • lipidomsättning (VLDL-TG kinetik, palmitatkinetik, indirekt kalorimetri)
  • leverfetthalt (MR-leverspektroskopi)
  • insulinkänslighet (glukoskinetik under hyperinsulinemisk euglykemisk klämma)
  • kroppssammansättning (DXA och MRI)
  • lipasaktivitet och fettcellstorlek (fettbiopsi från buk- och femoral fettvävnad)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • 25-65 år
  • Fetma (BMI > 28 kg/m2, midja/höftförhållande > 0,95)
  • Har icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) (interventionsgrupp) eller har inte NAFLD (kontrollgrupp)
  • Kan ha högt blodtryck och/eller hyperkolesterolemi
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla andra sjukdomar än NAFLD (t.ex. diabetes, sköldkörtel- eller bisköldkörtelsjukdom, hjärt-, lever- eller njursjukdom)
  • Nuvarande och tidigare malignitet
  • Alkoholberoende (mer än 21 enheter alkohol per vecka)
  • Rökningens historia
  • Deltagande i studier med radioaktiva isotoper under det senaste halvåret
  • Hemoglobin under normalintervall för kön (under 8,3 mmol/l för män)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resveratrol
Resveratrol 500mg 3 gånger dagligen i sex månader
Kosttillskott: Resveratrol
500 mg 3 gånger dagligen i sex månader
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo 1 tablett 3 gånger dagligen i sex månader
Övrig: Placebo
1 placebotablett 3 gånger dagligen i sex månader
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Män utan alkoholfri fettleversjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatisk VLDL-TG-sekretion och perifer VLDL-TG-clearance
Tidsram: sex månader
- Förändringar från baslinjen efter behandling med antingen resveratrol eller placebo
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Basal- och insulinstimulerad fri fettsyra (FFA) och glukosomsättning
Tidsram: sex månader
- Förändringar från baslinjen efter behandling med antingen resveratrol eller placebo
sex månader
VLDL-TG-oxidation
Tidsram: sex månader
- Förändringar från baslinjen efter behandling med antingen resveratrol eller placebo
sex månader
Kroppssammansättning (fettmassa, fettfri massa, procent fett, visceral fettmassa)
Tidsram: sex månader
- Förändringar från baslinjen efter behandling med antingen resveratrol eller placebo
sex månader
lipoproteinlipasaktivitet och fettcellstorlek i buk- och femoral fettvävnadsbiopsi
Tidsram: sex månader
- Förändringar från baslinjen efter behandling med antingen resveratrol eller placebo
sex månader
Utgångsdata
Tidsram: Baslinje
- Jämförelse av baslinjedata mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-20110172A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera