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비알코올성 지방간 질환이 있는 비만 남성의 지방 대사에 대한 레스베라트롤의 장기 조사

2014년 4월 25일 업데이트: University of Aarhus

비알코올성 지방간 질환이 있는 비만 남성의 지질 교체에 대한 레스베라트롤의 장기 조사. 간 지방 함량과 기초 및 인슐린 자극 FFA 및 VLDL-트리글리세라이드 대사에 미치는 영향

이 연구의 목적은 비알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 건강한 비만 남성에서 레스베라트롤의 잠재적인 대사 효과를 조사하는 것입니다.

연구자들은 레스베라트롤이 다음과 같은 역할을 할 것이라고 가정합니다.

  • 간의 VLDL-TG(very-low-density-lipoprotein-triglyceride) 분비 감소
  • 간 지방 함량 감소
  • 인슐린 감수성을 증가

조사관은 다음에 대한 변경 사항을 살펴봅니다.

  • 지질 회전율(VLDL-TG 동역학, 팔미테이트 동역학, 간접 열량 측정법)
  • 간 지방 함량(MR 간 분광법)
  • 인슐린 감수성(고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안의 포도당 동역학)
  • 체성분(DXA 및 MRI)
  • 리파제 활성 및 지방 세포 크기(복부 및 대퇴부 지방 조직의 지방 생검)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 25~65세
  • 비만(BMI > 28 kg/m2, 허리/엉덩이 비율 > 0,95)
  • 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)(개입군)이 있거나 NAFLD가 없는 경우(대조군)
  • 고혈압 및/또는 고콜레스테롤혈증이 있을 수 있음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • NAFLD 이외의 다른 질병(예: 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 질환, 심장, 간 또는 신장 질환)
  • 현재 및 이전 악성 종양
  • 알코올 의존(주당 알코올 21단위 이상)
  • 흡연의 역사
  • 최근 6개월 이내 방사성 동위원소 연구 참여
  • 성별에 따른 헤모글로빈 정상 범위 미만(남성의 경우 8.3mmol/l 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레스베라트롤
레스베라트롤 500mg을 6개월 동안 매일 3회
건강 보조 식품: 레스베라트롤
6개월 동안 매일 500mg씩 3회
위약 비교기: 위약
위약 1정씩 6개월간 매일 3회
다른: 위약
6개월 동안 매일 3번 위약 정제 1정
간섭 없음: 대조군
비알코올 지방간 질환이 없는 남성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 VLDL-TG 분비 및 말초 VLDL-TG 제거
기간: 6개월
- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기초 및 인슐린 자극 유리 지방산(FFA) 및 포도당 회전율
기간: 6개월
- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
6개월
VLDL-TG 산화
기간: 6개월
- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
6개월
체성분(체지방량, 제지방량, 체지방률, 내장지방량)
기간: 6개월
- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
6개월
복부 및 대퇴부 지방 조직 생검에서 지단백 리파아제 활성 및 지방 세포 크기
기간: 6개월
- 레스베라트롤 또는 위약으로 치료한 후 기준선에서 변경
6개월
기준선 데이터
기간: 기준선
- 중재군과 대조군 간의 기준 데이터 비교
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M-20110172A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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