Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé zkoumání resveratrolu na metabolismus tuků u obézních mužů s nealkoholickým ztučněním jater

25. dubna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Dlouhodobé zkoumání resveratrolu na obrat lipidů u obézních mužů s nealkoholickým ztučněním jater. Účinky na obsah tuku v játrech a bazální a inzulínem stimulovaný metabolismus FFA a VLDL-triglyceridů

Účelem této studie je prozkoumat potenciální metabolické účinky resveratrolu u obézních zdravých mužů s nealkoholickým ztučněním jater.

Vyšetřovatelé předpokládají, že resveratrol bude:

  • snížení jaterní sekrece lipoprotein-triglyceridů s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG)
  • snížit obsah tuku v játrech
  • zvýšit citlivost na inzulín

Vyšetřovatelé se zaměří na změny v:

  • obrat lipidů (kinetika VLDL-TG, kinetika palmitátu, nepřímá kalorimetrie)
  • obsah tuku v játrech (MR jaterní spektroskopie)
  • citlivost na inzulín (kinetika glukózy během hyperinzulinemického euglykemického clampu)
  • složení těla (DXA a MRI)
  • aktivita lipázy a velikost tukových buněk (tuková biopsie z abdominální a femorální tukové tkáně)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 25-65 let
  • Obezita (BMI > 28 kg/m2, poměr pas/boky > 0,95)
  • Máte nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) (intervenční skupina) nebo nemáte NAFLD (kontrolní skupina)
  • Může mít hypertenzi a/nebo hypercholesterolémii
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná nemoc než NAFLD (např. cukrovka, onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek, onemocnění srdce, jater nebo ledvin)
  • Současná a předchozí malignita
  • Závislost na alkoholu (více než 21 jednotek alkoholu týdně)
  • Historie kouření
  • Účast na studiích s radioaktivními izotopy v posledních šesti měsících
  • Hemoglobin v normálním rozmezí vzhledem k pohlaví (u mužů pod 8,3 mmol/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol
Resveratrol 500 mg 3krát denně po dobu šesti měsíců
Doplněk stravy: Resveratrol
500 mg 3krát denně po dobu šesti měsíců
Komparátor placeba: Placebo
Placebo 1 tableta 3krát denně po dobu šesti měsíců
Jiný: Placebo
1 placebo tableta 3krát denně po dobu šesti měsíců
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Muži bez nealkoholického ztučnění jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní sekrece VLDL-TG a periferní clearance VLDL-TG
Časové okno: šest měsíců
- Změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální a inzulínem stimulovaný obrat volných mastných kyselin (FFA) a glukózy
Časové okno: šest měsíců
- Změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
šest měsíců
Oxidace VLDL-TG
Časové okno: šest měsíců
- Změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
šest měsíců
Složení těla (tuková hmota, hmota bez tuku, procento tuku, hmota viscerálního tuku)
Časové okno: šest měsíců
- Změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
šest měsíců
aktivita lipoproteinové lipázy a velikost tukových buněk v biopsii abdominální a femorální tukové tkáně
Časové okno: šest měsíců
- Změny oproti výchozímu stavu po léčbě buď resveratrolem nebo placebem
šest měsíců
Základní data
Časové okno: Základní linie
- Porovnání výchozích dat mezi intervenční a kontrolní skupinou
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20110172A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit