Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Resveratrol hosszú távú vizsgálata a zsíranyagcserére alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő elhízott férfiaknál

2014. április 25. frissítette: University of Aarhus

A Resveratrol hosszú távú vizsgálata a lipidforgalomra vonatkozóan alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő elhízott férfiaknál. Hatások a máj zsírtartalmára és a bazális és inzulinnal stimulált FFA és VLDL-triglicerid anyagcserére

Ennek a tanulmánynak a célja a resveratrol potenciális metabolikus hatásainak vizsgálata elhízott egészséges férfiaknál, akik nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvednek.

A kutatók azt feltételezik, hogy a resveratrol:

  • csökkenti a máj nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein-triglicerid (VLDL-TG) szekrécióját
  • csökkenti a máj zsírtartalmát
  • növeli az inzulinérzékenységet

A nyomozók a következő változásokat vizsgálják:

  • lipidturnover (VLDL-TG kinetika, palmitát kinetika, indirekt kalorimetria)
  • máj zsírtartalom (MR máj spektroszkópia)
  • inzulinérzékenység (glükóz kinetika hiperinsulinaemiás euglikémiás clamp alatt)
  • testösszetétel (DXA és MRI)
  • lipázaktivitás és zsírsejtméret (zsírbiopszia hasi és femorális zsírszövetből)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 25-65 év
  • Elhízás (BMI > 28 kg/m2, derék/csípő arány > 0,95)
  • Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenved (NAFLD) (beavatkozási csoport), vagy nincs NAFLD-je (kontrollcsoport)
  • Magas vérnyomás és/vagy hypercholesterinaemia lehet
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A NAFLD-n kívül minden más betegség (pl. cukorbetegség, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy betegség, szív-, máj- vagy vesebetegség)
  • Jelenlegi és korábbi rosszindulatú daganatok
  • Alkoholfüggőség (több mint 21 egység alkohol hetente)
  • A dohányzás története
  • Részvétel radioaktív izotópokkal végzett vizsgálatokban az elmúlt hat hónapban
  • Hemoglobin a normál tartomány alatt a nemtől függően (8,3 mmol/l alatt férfiaknál)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Resveratrol
Resveratrol 500 mg naponta háromszor hat hónapig
Étrend-kiegészítő: Resveratrol
500 mg naponta háromszor hat hónapig
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 1 tabletta naponta háromszor hat hónapig
Egyéb: Placebo
1 placebo tabletta naponta háromszor hat hónapig
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Férfiak nem alkoholos zsírmájbetegségben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Máj VLDL-TG szekréció és perifériás VLDL-TG clearance
Időkeret: hat hónap
- Változások a kiindulási értékhez képest akár resveratrol, akár placebo kezelés után
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bázis és inzulin stimulált szabad zsírsav (FFA) és glükóz forgalom
Időkeret: hat hónap
- Változások a kiindulási értékhez képest akár resveratrol, akár placebo kezelés után
hat hónap
VLDL-TG oxidáció
Időkeret: hat hónap
- Változások a kiindulási értékhez képest akár resveratrol, akár placebo kezelés után
hat hónap
Testösszetétel (zsírtömeg, zsírmentes tömeg, zsírszázalék, zsigeri zsírtömeg)
Időkeret: hat hónap
- Változások a kiindulási értékhez képest akár resveratrol, akár placebo kezelés után
hat hónap
lipoprotein lipáz aktivitás és zsírsejt mérete hasi és femorális zsírszövet biopsziában
Időkeret: hat hónap
- Változások a kiindulási értékhez képest akár resveratrol, akár placebo kezelés után
hat hónap
Alap adat
Időkeret: Alapvonal
- Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport alapadatainak összehasonlítása
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-20110172A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel