Étude à long terme du resvératrol sur le métabolisme des graisses chez les hommes obèses atteints de stéatose hépatique non alcoolique
25 avril 2014 mis à jour par: University of Aarhus
Enquête à long terme sur le resvératrol sur le renouvellement des lipides chez les hommes obèses atteints de stéatose hépatique non alcoolique. Effets sur la teneur en graisse du foie et sur le métabolisme basal et stimulé par l'insuline des FFA et des VLDL-triglycérides
Le but de cette étude est d'étudier les effets métaboliques potentiels du resvératrol chez les hommes obèses en bonne santé atteints de stéatose hépatique non alcoolique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le resvératrol va :
- diminuer la sécrétion hépatique des lipoprotéines de très basse densité (VLDL-TG)
- diminuer la teneur en graisse du foie
- augmenter la sensibilité à l'insuline
Les enquêteurs examineront les changements dans :
- renouvellement lipidique (cinétique VLDL-TG, cinétique palmitate, calorimétrie indirecte)
- teneur en graisse du foie (spectroscopie hépatique MR)
- sensibilité à l'insuline (cinétique du glucose lors d'un clamp euglycémique hyperinsulinémique)
- composition corporelle (DXA et IRM)
- activité lipasique et taille des cellules graisseuses (biopsie graisseuse du tissu adipeux abdominal et fémoral)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 25-65 ans
- Obésité (IMC > 28 kg/m2, rapport taille/hanches > 0,95)
- Avoir une stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) (groupe d'intervention) ou ne pas avoir de NAFLD (groupe témoin)
- Peut avoir de l'hypertension et/ou de l'hypercholestérolémie
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie que la NAFLD (par ex. diabète, maladie thyroïdienne ou parathyroïdienne, maladie cardiaque, hépatique ou rénale)
- Malignité actuelle et antérieure
- Dépendance à l'alcool (plus de 21 unités d'alcool par semaine)
- Antécédents de tabagisme
- Participation à des études avec des isotopes radioactifs au cours des six derniers mois
- Hémoglobine dans la fourchette normale par rapport au sexe (moins de 8,3 mmol/l pour les hommes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Resvératrol
Resvératrol 500 mg 3 fois par jour pendant six mois
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500 mg 3 fois par jour pendant six mois
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo 1 comprimé 3 fois par jour pendant 6 mois
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1 comprimé placebo 3 fois par jour pendant 6 mois
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Hommes sans stéatose hépatique non alcoolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécrétion hépatique des VLDL-TG et clairance périphérique des VLDL-TG
Délai: six mois
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- Changements par rapport au départ après un traitement avec du resvératrol ou un placebo
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le renouvellement basal et stimulé par l'insuline des acides gras libres (FFA) et du glucose
Délai: six mois
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- Changements par rapport au départ après un traitement avec du resvératrol ou un placebo
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six mois
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Oxydation des VLDL-TG
Délai: six mois
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- Changements par rapport au départ après un traitement avec du resvératrol ou un placebo
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six mois
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Composition corporelle (masse grasse, masse maigre, pourcentage de graisse, masse grasse viscérale)
Délai: six mois
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- Changements par rapport au départ après un traitement avec du resvératrol ou un placebo
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six mois
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activité de la lipoprotéine lipase et taille des cellules graisseuses dans la biopsie du tissu adipeux abdominal et fémoral
Délai: six mois
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- Changements par rapport au départ après un traitement avec du resvératrol ou un placebo
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six mois
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Données de base
Délai: Ligne de base
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- Comparaison des données de base entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Poulsen MK, Nellemann B, Bibby BM, Stodkilde-Jorgensen H, Pedersen SB, Gronbaek H, Nielsen S. No effect of resveratrol on VLDL-TG kinetics and insulin sensitivity in obese men with nonalcoholic fatty liver disease. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2504-2509. doi: 10.1111/dom.13409. Epub 2018 Jul 5.
- Poulsen MK, Nellemann B, Stodkilde-Jorgensen H, Pedersen SB, Gronbaek H, Nielsen S. Impaired Insulin Suppression of VLDL-Triglyceride Kinetics in Nonalcoholic Fatty Liver Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1637-46. doi: 10.1210/jc.2015-3476. Epub 2016 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20110172A
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