Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação de longo prazo do resveratrol no metabolismo da gordura em homens obesos com doença hepática gordurosa não alcoólica

25 de abril de 2014 atualizado por: University of Aarhus

Investigação de longo prazo do resveratrol na renovação lipídica em homens obesos com doença hepática gordurosa não alcoólica. Efeitos no teor de gordura hepática e no metabolismo basal e estimulado por insulina de FFA e triglicerídeos VLDL

O objetivo deste estudo é investigar os potenciais efeitos metabólicos do resveratrol em homens obesos saudáveis ​​com doença hepática gordurosa não alcoólica.

Os investigadores levantam a hipótese de que o resveratrol irá:

  • diminuir a secreção hepática de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL-TG)
  • diminuir o teor de gordura no fígado
  • aumentar a sensibilidade à insulina

Os investigadores analisarão as mudanças em:

  • renovação lipídica (cinética VLDL-TG, cinética do palmitato, calorimetria indireta)
  • teor de gordura hepática (espectroscopia hepática por RM)
  • sensibilidade à insulina (cinética da glicose durante clamp euglicêmico hiperinsulinêmico)
  • composição corporal (DXA e ressonância magnética)
  • atividade da lipase e tamanho das células adiposas (biópsia de gordura do tecido adiposo abdominal e femoral)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • 25-65 anos
  • Obesidade (IMC > 28 kg/m2, relação cintura/quadril > 0,95)
  • Tem doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) (grupo de intervenção) ou não tem DHGNA (grupo de controle)
  • Pode ter hipertensão e/ou hipercolesterolemia
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença além da DHGNA (p. diabetes, doença da tireoide ou paratireoide, doença cardíaca, hepática ou renal)
  • Malignidade atual e prévia
  • Dependência de álcool (mais de 21 unidades de álcool por semana)
  • História de tabagismo
  • Participação em estudos com isótopos radioativos nos últimos seis meses
  • Hemoglobina abaixo da faixa normal em relação ao sexo (abaixo de 8,3 mmol/l para homens)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resveratrol
Resveratrol 500 mg 3 vezes ao dia durante seis meses
Suplemento dietético: Resveratrol
500 mg 3 vezes ao dia durante seis meses
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo 1 comprimido 3 vezes ao dia por seis meses
Outro: Placebo
1 comprimido de placebo 3 vezes ao dia por seis meses
Sem intervenção: Grupo de controle
Homens sem doença hepática gordurosa não alcoólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção hepática de VLDL-TG e depuração periférica de VLDL-TG
Prazo: seis meses
- Alterações desde a linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido graxo livre (FFA) e renovação de glicose estimulados por insulina e basal
Prazo: seis meses
- Alterações desde a linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
seis meses
Oxidação de VLDL-TG
Prazo: seis meses
- Alterações desde a linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
seis meses
Composição corporal (massa gorda, massa isenta de gordura, percentual de gordura, massa de gordura visceral)
Prazo: seis meses
- Alterações desde a linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
seis meses
atividade da lipoproteína lipase e tamanho das células adiposas em biópsia de tecido adiposo abdominal e femoral
Prazo: seis meses
- Alterações desde a linha de base após o tratamento com resveratrol ou placebo
seis meses
Dados de linha de base
Prazo: Linha de base
- Comparação de dados basais entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-20110172A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Resveratrol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever