Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurig onderzoek naar resveratrol op vetmetabolisme bij zwaarlijvige mannen met niet-alcoholische leververvetting

25 april 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

Langdurig onderzoek naar resveratrol op de omzet van lipiden bij zwaarlijvige mannen met niet-alcoholische leververvetting. Effecten op levervetgehalte en basaal en insuline-gestimuleerd FFA- en VLDL-triglyceridemetabolisme

Het doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke metabole effecten van resveratrol bij zwaarlijvige gezonde mannen met niet-alcoholische leververvetting.

De onderzoekers veronderstellen dat resveratrol:

  • lever secretie van lipoproteïne-triglyceriden met zeer lage dichtheid (VLDL-TG) verminderen
  • het levervetgehalte verlagen
  • insulinegevoeligheid verhogen

De onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in:

  • lipide-turnover (VLDL-TG-kinetiek, palmitaatkinetiek, indirecte calorimetrie)
  • levervetgehalte (MR-leverspectroscopie)
  • insulinegevoeligheid (glucosekinetiek tijdens hyperinsulinemie euglycemische klem)
  • lichaamssamenstelling (DXA en MRI)
  • lipase-activiteit en vetcelgrootte (vetbiopsie van buik- en dijbeenvetweefsel)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 25-65 jaar
  • Obesitas (BMI > 28 kg/m2, taille/heup ratio > 0,95)
  • Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) hebben (interventiegroep) of geen NAFLD hebben (controlegroep)
  • Kan hypertensie en/of hypercholesterolemie hebben
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere ziekte dan NAFLD (bijv. diabetes, schildklier- of bijschildklierziekte, hart-, lever- of nierziekte)
  • Huidige en eerdere maligniteit
  • Alcoholafhankelijkheid (meer dan 21 eenheden alcohol per week)
  • Geschiedenis van roken
  • Deelname aan onderzoeken met radioactieve isotopen in de afgelopen zes maanden
  • Hemoglobine onder normaal bereik met betrekking tot geslacht (minder dan 8,3 mmol/l voor mannen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resveratrol
Resveratrol 500 mg 3 maal daags gedurende zes maanden
Voedingssupplement: Resveratrol
500 mg 3 maal daags gedurende zes maanden
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo 3 maal daags 1 tablet gedurende zes maanden
Ander: Placebo
1 placebotablet 3 maal daags gedurende zes maanden
Geen tussenkomst: Controlegroep
Mannen zonder niet-alcoholische leververvetting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatische VLDL-TG-secretie en perifere VLDL-TG-klaring
Tijdsspanne: zes maanden
- Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na behandeling met resveratrol of placebo
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basaal en insuline gestimuleerd vrij vetzuur (FFA) en glucoseomzetting
Tijdsspanne: zes maanden
- Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na behandeling met resveratrol of placebo
zes maanden
VLDL-TG-oxidatie
Tijdsspanne: zes maanden
- Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na behandeling met resveratrol of placebo
zes maanden
Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, vetpercentage, viscerale vetmassa)
Tijdsspanne: zes maanden
- Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na behandeling met resveratrol of placebo
zes maanden
lipoproteïnelipase-activiteit en vetcelgrootte in abdominale en femorale vetweefselbiopsie
Tijdsspanne: zes maanden
- Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na behandeling met resveratrol of placebo
zes maanden
Basisgegevens
Tijdsspanne: Basislijn
- Vergelijking van basisgegevens tussen interventiegroep en controlegroep
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20110172A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren