Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное исследование влияния ресвератрола на метаболизм жиров у мужчин с ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени

25 апреля 2014 г. обновлено: University of Aarhus

Долгосрочное исследование ресвератрола на обмен липидов у мужчин с ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени. Влияние на содержание жира в печени и базальный и инсулинстимулированный метаболизм СЖК и триглицеридов ЛПОНП

Целью данного исследования является изучение потенциальных метаболических эффектов ресвератрола у здоровых мужчин с ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени.

Исследователи предполагают, что ресвератрол будет:

  • снижают секрецию триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-ТГ) печенью
  • уменьшить содержание жира в печени
  • повысить чувствительность к инсулину

Следователи рассмотрят изменения в:

  • липидный обмен (кинетика ЛПОНП-ТГ, кинетика пальмитата, непрямая калориметрия)
  • содержание жира в печени (МР-спектроскопия печени)
  • чувствительность к инсулину (кинетика глюкозы во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа)
  • состав тела (ДРА и МРТ)
  • активность липазы и размер жировых клеток (жировая биопсия из брюшной и бедренной жировой ткани)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • 25-65 лет
  • Ожирение (ИМТ > 28 кг/м2, соотношение талия/бедра > 0,95)
  • Наличие неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) (группа вмешательства) или отсутствие НАЖБП (контрольная группа)
  • Может быть артериальная гипертензия и/или гиперхолестеринемия
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любое другое заболевание, кроме НАЖБП (например, диабет, заболевания щитовидной или паращитовидной железы, болезни сердца, печени или почек)
  • Настоящее и предыдущее злокачественное новообразование
  • Алкогольная зависимость (более 21 единицы алкоголя в неделю)
  • История курения
  • Участие в исследованиях с радиоактивными изотопами в течение последних шести месяцев
  • Гемоглобин ниже нормы в зависимости от пола (менее 8,3 ммоль/л у мужчин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ресвератрол
Ресвератрол 500 мг 3 раза в день в течение шести месяцев
Диетическая добавка: Ресвератрол
500 мг 3 раза в день в течение шести месяцев
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо по 1 таблетке 3 раза в день в течение шести месяцев.
Другой: Плацебо
1 таблетка плацебо 3 раза в день в течение шести месяцев
Без вмешательства: Контрольная группа
Мужчины без неалкогольной жировой болезни печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Печеночная секреция ЛПОНП-ТГ и периферический клиренс ЛПОНП-ТГ
Временное ограничение: шесть месяцев
- Изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базальный и стимулированный инсулином обмен свободных жирных кислот (СЖК) и метаболизм глюкозы
Временное ограничение: шесть месяцев
- Изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
шесть месяцев
Окисление ЛПОНП-ТГ
Временное ограничение: шесть месяцев
- Изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
шесть месяцев
Состав тела (жировая масса, безжировая масса, процентное содержание жира, масса висцерального жира)
Временное ограничение: шесть месяцев
- Изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
шесть месяцев
активность липопротеинлипазы и размер жировых клеток при биопсии абдоминальной и бедренной жировой ткани
Временное ограничение: шесть месяцев
- Изменения по сравнению с исходным уровнем после лечения ресвератролом или плацебо
шесть месяцев
Исходные данные
Временное ограничение: Базовый уровень
- Сравнение исходных данных между группой вмешательства и контрольной группой
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20110172A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться