Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig undersøkelse av resveratrol på fettmetabolisme hos overvektige menn med ikke-alkoholisk fettleversykdom

25. april 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Langsiktig undersøkelse av resveratrol på lipidomsetning hos overvektige menn med ikke-alkoholisk fettleversykdom. Effekter på leverfettinnhold og basal- og insulinstimulert FFA og VLDL-triglyseridmetabolisme

Hensikten med denne studien er å undersøke potensielle metabolske effekter av resveratrol hos overvektige friske menn med alkoholfri fettleversykdom.

Etterforskerne antar at resveratrol vil:

  • redusere hepatisk svært-lav-densitet-lipoprotein-triglyserid (VLDL-TG) sekresjon
  • redusere fettinnholdet i leveren
  • øke insulinfølsomheten

Etterforskerne vil se på endringer i:

  • lipid omsetning (VLDL-TG kinetikk, palmitat kinetikk, indirekte kalorimetri)
  • leverfettinnhold (MR-leverspektroskopi)
  • insulinfølsomhet (glukosekinetikk under hyperinsulinemisk euglykemisk klemme)
  • kroppssammensetning (DXA og MR)
  • lipaseaktivitet og fettcellestørrelse (fettbiopsi fra abdominal og femoralt fettvev)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 25-65 år
  • Overvekt (BMI > 28 kg/m2, midje/hofteforhold > 0,95)
  • Har ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) (intervensjonsgruppe) eller har ikke NAFLD (kontrollgruppe)
  • Kan ha hypertensjon og/eller hyperkolesterolemi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen sykdom enn NAFLD (f.eks. diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideasykdom, hjerte-, lever- eller nyresykdom)
  • Nåværende og tidligere malignitet
  • Alkoholavhengighet (mer enn 21 enheter alkohol per uke)
  • Historie om røyking
  • Deltakelse i studier med radioaktive isotoper siste seks måneder
  • Hemoglobin under normalområdet med hensyn til kjønn (under 8,3 mmol/l for menn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resveratrol
Resveratrol 500mg 3 ganger daglig i seks måneder
Kosttilskudd: Resveratrol
500 mg 3 ganger daglig i seks måneder
Placebo komparator: Placebo
Placebo 1 tablett 3 ganger daglig i seks måneder
Annen: Placebo
1 placebotablett 3 ganger daglig i seks måneder
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Menn uten alkoholfri fettleversykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk VLDL-TG-sekresjon og perifer VLDL-TG-clearance
Tidsramme: seks måneder
- Endringer fra baseline etter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basal- og insulinstimulert fri fettsyre (FFA) og glukoseomsetning
Tidsramme: seks måneder
- Endringer fra baseline etter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
VLDL-TG-oksidasjon
Tidsramme: seks måneder
- Endringer fra baseline etter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
Kroppssammensetning (fettmasse, fettfri masse, prosent fett, visceral fettmasse)
Tidsramme: seks måneder
- Endringer fra baseline etter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
lipoproteinlipaseaktivitet og fettcellestørrelse i abdominal og femoral fettvevsbiopsi
Tidsramme: seks måneder
- Endringer fra baseline etter behandling med enten resveratrol eller placebo
seks måneder
Grunnlinjedata
Tidsramme: Grunnlinje
- Sammenligning av baseline-data mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20110172A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere