Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie resweratrolu na metabolizm tłuszczów u otyłych mężczyzn z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

25 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Długoterminowe badanie resweratrolu na obrót lipidami u otyłych mężczyzn z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby. Wpływ na zawartość tłuszczu w wątrobie oraz podstawowy i stymulowany insuliną FFA i trójglicerydowy metabolizm VLDL

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych skutków metabolicznych resweratrolu u otyłych zdrowych mężczyzn z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.

Badacze stawiają hipotezę, że resweratrol:

  • zmniejszają wydzielanie trójglicerydów lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-TG) w wątrobie
  • zmniejszyć zawartość tłuszczu w wątrobie
  • zwiększyć wrażliwość na insulinę

Śledczy przyjrzą się zmianom w:

  • obrót lipidowy (kinetyka VLDL-TG, kinetyka palmitynianu, kalorymetria pośrednia)
  • zawartość tłuszczu w wątrobie (spektroskopia MR wątroby)
  • wrażliwość na insulinę (kinetyka glukozy podczas hiperinsulinemicznego zacisku euglikemicznego)
  • skład ciała (DXA i MRI)
  • aktywność lipazy i wielkość komórek tłuszczowych (biopsja tłuszczu z tkanki tłuszczowej brzucha i kości udowej)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 25-65 lat
  • Otyłość (BMI > 28 kg/m2, stosunek talii do bioder > 0,95)
  • Chorują na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) (grupa interwencyjna) lub nie mają NAFLD (grupa kontrolna)
  • Może mieć nadciśnienie i/lub hipercholesterolemię
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna choroba niż NAFLD (np. cukrzyca, choroba tarczycy lub przytarczyc, choroba serca, wątroby lub nerek)
  • Obecny i przebyty nowotwór złośliwy
  • Uzależnienie od alkoholu (ponad 21 jednostek alkoholu tygodniowo)
  • Historia palenia
  • Udział w badaniach z izotopami promieniotwórczymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Hemoglobina poniżej normy w zależności od płci (poniżej 8,3 mmol/l dla mężczyzn)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resweratrol
Resweratrol 500 mg 3 razy dziennie przez sześć miesięcy
Suplement diety: Resweratrol
500 mg 3 razy dziennie przez sześć miesięcy
Komparator placebo: Placebo
Placebo 1 tabletka 3 razy dziennie przez 6 miesięcy
Inny: Placebo
1 tabletka placebo 3 razy dziennie przez sześć miesięcy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Mężczyźni bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie VLDL-TG w wątrobie i klirens obwodowy VLDL-TG
Ramy czasowe: sześć miesięcy
- Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu resweratrolem lub placebo
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Baza i stymulowany insuliną wolny kwas tłuszczowy (FFA) i obrót glukozy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
- Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu resweratrolem lub placebo
sześć miesięcy
Utlenianie VLDL-TG
Ramy czasowe: sześć miesięcy
- Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu resweratrolem lub placebo
sześć miesięcy
Skład ciała (masa tłuszczu, masa beztłuszczowa, procent tłuszczu, masa tłuszczu trzewnego)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
- Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu resweratrolem lub placebo
sześć miesięcy
Aktywność lipazy lipoproteinowej i wielkość komórek tłuszczowych w biopsji tkanki tłuszczowej jamy brzusznej i kości udowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
- Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu resweratrolem lub placebo
sześć miesięcy
Dane bazowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Porównanie danych wyjściowych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20110172A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resweratrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj