预防术后肺炎 (POPP) (POPP)
2018年10月11日 更新者：Washington University School of Medicine
术后肺炎的预防（POPP 研究）：一项评估在接受胸外科手术的患者中使用预防性临床策略预防术后肺炎的研究
术后肺炎是胸外科手术患者的主要并发症。
它导致相当大的发病率，并导致围手术期发病率。
文献中有证据支持使用改善口腔卫生的策略和专门的气管插管来预防机械通气患者的呼吸机相关性肺炎 (VAP)。
本研究旨在在围手术期对接受计划的胸外科手术的患者结合使用这些干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺部病变行解剖性切除术（肺叶切除术/肺段切除术/双叶切除术/肺袖切除术/全肺切除术）的患者
- 肺功能不佳（FEV1% <50% 或 DLCO <50% 预计值或家庭氧气需求）和肺部病变接受非解剖性肺切除术（即 楔形切除术）。
- 接受食管切除术的患者。
排除标准：
- 持续有症状的牙齿感染的患者。
- 患有近期/持续性肺炎的患者（从最初的手术患者评估起小于 15 天）。
- 在胸外科手术前 15 天内接受过抗生素治疗的患者。
- 已有气管切开术的患者。
- 年龄 <18
- 对 Peridex/洗必泰溶液过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术前刷牙（试验部分）
-术前使用 0.12% 氯己定溶液刷牙 3 次/天至少 5 天
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术前使用 0.12% 氯己定溶液刷牙 3 次/天至少 5 天，住院期间或术后 5 天。
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实验性的：术前和术后刷牙（食管切除术）
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术前使用 0.12% 氯己定溶液刷牙 3 次/天至少 5 天，住院期间或术后 5 天。
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实验性的：术前和术后刷牙（肺切除术）
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术前使用 0.12% 氯己定溶液刷牙 3 次/天至少 5 天，住院期间或术后 5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组发生术后肺炎的参与者人数：肺癌切除患者和食管切除患者
大体时间：手术后30天内
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患者在术后30天内符合下列条件中的3项，即为术后肺炎；
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手术后30天内
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遵守术前刷牙方案
大体时间：完成术前刷牙（手术前 5 天，每天 3 次）
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完成术前刷牙（手术前 5 天，每天 3 次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过每日刷牙日记衡量是否遵守口腔卫生方案
大体时间：手术后 30 天内（比较术前和术后）
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手术后 30 天内（比较术前和术后）
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通过完成改良的 Morisky 药物/干预依从性量表和知识问卷的参与者人数来衡量口腔卫生方案的依从性
大体时间：手术后30天内
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合规性是通过完成改良的 Morisky 药物/干预依从性量表和知识问卷的参与者人数来衡量的
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手术后30天内
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围手术期死亡率
大体时间：手术后30天内
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手术后30天内
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术后呼吸衰竭
大体时间：手术后30天内
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术后呼吸衰竭=需要术后机械通气，需要支气管镜肺不张，需要气管切开术
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手术后30天内
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发烧的发生率
大体时间：手术后24小时内
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Varun Puri, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月22日
初级完成 (实际的)
2015年12月13日
研究完成 (实际的)
2015年12月13日
研究注册日期
首次提交
2011年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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