Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisen keuhkokuumeen (POPP) ehkäisy (POPP)

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Postoperatiivisen keuhkokuumeen ehkäisy (POPP-tutkimus): Tutkimus, jossa arvioidaan profylaktisen kliinisen strategian käyttöä postoperatiivisen keuhkokuumeen ehkäisyyn potilailla, joille tehdään rintaleikkaus

Postoperatiivinen keuhkokuume on merkittävä komplikaatio potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Se aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta ja edistää perioperatiivista sairastuvuutta. Kirjallisuudessa on todisteita, jotka tukevat strategioiden käyttöä suun hygienian parantamiseksi ja erikoistuneiden endotrakeaalisten putkien käyttöä ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ehkäisyyn mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää näiden interventioiden yhdistelmää perioperatiivisella jaksolla potilailla, joille tehdään suunniteltuja rintakehäkirurgisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keuhkovaurioita, joille tehdään anatominen resektio (lobektomia/segmentektomia/bilobektomia/keuhkohihan resektio/keuhkoputken poisto)
  2. Potilaat, joilla on huono keuhkojen toiminta (FEV1 % < 50 % tai DLCO < 50 % ennustettu tai kodin hapentarve) ja keuhkovaurioita, joille tehdään ei-anatominen keuhkojen resektio (ts. kiilaresektio).
  3. Potilaat, joille tehdään ruokatorven resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jatkuva oireinen hammastulehdus.
  2. Potilaat, joilla on äskettäin/olemassa oleva keuhkokuume (< 15 päivää potilaan alustavasta kirurgisesta arvioinnista).
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet terapeuttisen antibioottikuurin 15 päivän sisällä ennen rintaleikkausta.
  4. Potilaat, joilla on aiempi trakeostomia.
  5. Ikä <18
  6. Potilaat, jotka ovat allergisia Peridex/klooriheksidiiniliuokselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä harjaus (Pilot Portion)
- Hampaiden harjaus 3 kertaa päivässä vähintään 5 päivän ajan ennen leikkausta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella
Lääke: 0,12 % klooriheksidiiniliuos
Hampaiden harjaus 3 kertaa päivässä vähintään 5 päivän ajan ennen leikkausta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella ja sairaalahoidon ajan tai 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen harjaus (ruokatorven resektio)
  • Hampaiden harjaus 3 kertaa päivässä vähintään 5 päivän ajan ennen leikkausta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella
  • Intensiivistä hampaiden harjausta ja klooriheksidiini-suuvettä jatketaan tutkimusryhmässä sairaalahoidon ajan tai vähintään 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: 0,12 % klooriheksidiiniliuos
Hampaiden harjaus 3 kertaa päivässä vähintään 5 päivän ajan ennen leikkausta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella ja sairaalahoidon ajan tai 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen harjaus (keuhkojen resektio)
  • Hampaiden harjaus 3 kertaa päivässä vähintään 5 päivän ajan ennen leikkausta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella
  • Intensiivistä hampaiden harjausta ja klooriheksidiini-suuvettä jatketaan tutkimusryhmässä sairaalahoidon ajan tai vähintään 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: 0,12 % klooriheksidiiniliuos
Hampaiden harjaus 3 kertaa päivässä vähintään 5 päivän ajan ennen leikkausta 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella ja sairaalahoidon ajan tai 5 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen kehittyneiden osallistujien määrä kahdessa ryhmässä: keuhkosyövän resektiopotilaat ja ruokatorven resektiopotilaat
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta

Potilailla katsotaan olevan postoperatiivinen keuhkokuume, jos he täyttävät kolme seuraavista kriteereistä 30 päivän kuluessa leikkauksesta;

  1. Kuume (lämpötila > 38,2 C)
  2. Leukosytoosi (WBC> 12 000/cu mm)
  3. Uusi infiltraatti rintakehän röntgenissä
  4. Positiivinen yskös- tai keuhkoputkiviljelmä
  5. Hoito antibiooteilla Näitä kriteerejä hyödyntää National Society of Thoracic Surgeons -tietokanta.
30 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkausta edeltävän hampaiden harjausohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän hampaiden harjauksen loppuun saattaminen (kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan ennen leikkausta)
Leikkausta edeltävän hampaiden harjauksen loppuun saattaminen (kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuhygienia-ohjelman noudattaminen päivittäisen harjauspäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta (verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen)
30 päivän sisällä leikkauksesta (verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen)
Suunhygienia-ohjelman noudattaminen mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka täyttivät muokatun Morisky-lääkitys/interventio-sitoutumisasteikon ja tietokyselyn
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Vaatimustenmukaisuutta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka täyttivät modifioidun Morisky-lääkitys/interventio-asteikon ja tietokyselyn.
30 päivän sisällä leikkauksesta
Perioperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen hengitysvajaus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen hengitysvajaus = leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation tarve, bronkoskoopian tarve atelektaasin vuoksi, trakeostoman tarve
30 päivän sisällä leikkauksesta
Kuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Varun Puri, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201106336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset 0,12 % klooriheksidiiniliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa