수술 후 폐렴 예방(POPP) (POPP)
2018년 10월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine
수술 후 폐렴 예방(POPP 연구): 흉부 수술을 받는 환자의 수술 후 폐렴 예방을 위한 예방적 임상 전략의 사용을 평가하기 위한 연구
수술 후 폐렴은 흉부 수술을 받는 환자의 주요 합병증입니다.
그것은 상당한 이환율로 이어지고 수술 전후 이환율에 기여합니다.
기계적 환기를 받는 환자의 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 예방하기 위해 개선된 구강 위생 및 특수 기관내관을 위한 전략의 사용을 뒷받침하는 문헌의 증거가 있습니다.
이 연구는 계획된 흉부 수술을 받는 환자의 수술 전후 기간에 이러한 개입의 조합을 활용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해부학적 절제술(폐엽절제술/분절절제술/폐엽절제술/폐소매절제술/폐폐절제술)을 받는 폐 병변이 있는 환자
- 폐 기능이 불량한 환자(FEV1% <50% 또는 DLCO <50% 예측 또는 가정 산소 요구량) 및 비해부학적 폐 절제술(즉, 쐐기 절제술).
- 식도 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 증상이 있는 치아 감염이 진행 중인 환자.
- 최근/진행 중인 폐렴이 있는 환자(초기 수술 환자 평가로부터 15일 미만).
- 흉부 수술 전 15일 이내에 항생제 치료 과정을 받은 환자.
- 기존에 기관절개술을 받은 환자.
- 연령<18
- Peridex/chlorhexidine 용액에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 칫솔질(파일럿 부분)
- 0.12% 클로르헥시딘 용액을 사용하여 수술 전 최소 5일 동안 하루 3회 칫솔질
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수술 전 최소 5일 동안 0.12% 클로르헥시딘 용액을 사용하여 하루 3회 양치질을 하고 입원 기간 동안 또는 수술 후 5일 동안 칫솔질을 합니다.
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실험적: 수술 전 및 수술 후 칫솔질(식도 절제술)
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수술 전 최소 5일 동안 0.12% 클로르헥시딘 용액을 사용하여 하루 3회 양치질을 하고 입원 기간 동안 또는 수술 후 5일 동안 칫솔질을 합니다.
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실험적: 수술 전 및 수술 후 칫솔질(폐 절제술)
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수술 전 최소 5일 동안 0.12% 클로르헥시딘 용액을 사용하여 하루 3회 양치질을 하고 입원 기간 동안 또는 수술 후 5일 동안 칫솔질을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 절제술 환자와 식도 절제술 환자의 두 그룹에서 수술 후 폐렴이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 30일 이내
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환자가 수술 후 30일 이내에 다음 기준 중 3개를 충족하는 경우 환자는 수술 후 폐렴이 있는 것으로 간주됩니다.
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수술 후 30일 이내
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수술 전 양치법 준수
기간: 수술 전 양치질 완료(수술 전 5일 동안 1일 3회)
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수술 전 양치질 완료(수술 전 5일 동안 1일 3회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 양치 일지로 측정한 구강 위생 요법 준수
기간: 수술 후 30일 이내(수술 전과 수술 후 비교)
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수술 후 30일 이내(수술 전과 수술 후 비교)
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|
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수정된 모리스키 약물/중재 준수 척도 및 지식 설문지를 완료한 참가자 수로 측정한 구강 위생 요법 준수
기간: 수술 후 30일 이내
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준수 여부는 수정된 모리스크 약물/중재 준수 척도 및 지식 설문지를 완료한 참가자 수로 측정됩니다.
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수술 후 30일 이내
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수술 전후 사망률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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수술 후 호흡 부전
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 호흡 부전 = 수술 후 기계 환기 필요, 무기폐에 대한 기관지경 검사 필요, 기관 절개술 필요
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수술 후 30일 이내
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발열의 부각
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Varun Puri, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201106336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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