耳针治疗与日间关节镜膝关节手术相关的疼痛 (BFAKnee)

年满 18 岁且已安排门诊关节镜膝关节手术的受试者（国防部受益人）将出席他们的术前预约。 在登记时，符合纳入标准的受试者将有机会参与。 在进行任何与研究相关的程序或进行任何镇静之前，将获得知情同意和 HIPAA 授权。 受试者将被问及排除标准的筛选问题（见附件）。 PI 将让 AI 或研究人员招募他们的患者，以防止对胁迫的任何误解。 主题武装部队健康纵向技术应用 (AHLTA) 记录包括以前的遭遇、生命体征审查、药物清单、人口统计和问题清单将由其中一名调查员审查，以确认已满足纳入/排除标准。 调查员将评估受试者并根据检查确定任何进一步的排除标准。 然后，研究协调员将通过块随机化使用随机数生成器将这些受试者随机分为两组：

第 1 组：单独标准治疗 第 2 组：标准治疗加耳针

受试者在进入 PACU 和 SDSU 时将被要求回答数据收集工具中的问题。 受试者将在手术室中接受治疗，并根据其随机分组接受镇静治疗。 在进行耳针之前，将用酒精棉签清洁右耳和左耳。 所有受试者，无论研究组如何，都将获得创可贴以覆盖双耳。 这样做是为了使整形外科医生、麻醉师和任何与患者接触的护理人员失明。 尽管他们正在接受标准的疼痛治疗，但研究人员在评估受试者的疼痛时仍让这些人失明，以消除任何潜在的偏见。 两组中的受试者将被指示在手术后 24 小时移除创可贴。 受试者出院后，将在 24 小时和 48 小时、1 周和 1 个月时进行电话、电子邮件或短信。 这些接触将用于评估受试者的疼痛程度、行走状态、服用的镇痛药剂量和恢复全职工作的时间。 在 1 周和 1 个月时，将向受试者询问 PIQ-6 疼痛影响问卷。

在本研究中，受试者将接受膝关节镜检查作为护理标准的一部分。 标准护理是让军人在膝关节镜检查后 2 周返回轻型任务，并在膝关节镜检查后 6 周返回全职。 如果受试者在针灸针仍在原位的情况下返回工作岗位，这不会影响他们履行职责的能力，但是，为了保持对 AFI 36-2903 的遵守，您可能需要取下针头或在双耳上包扎绷带盖住耳针。

耳针最多使用 10 根针。 右耳的耳穴包括扣带回、丘脑、欧米茄2、神门、零点。 左耳的耳穴包括扣带回、丘脑、欧米茄2、神门、零点。 受试者将在术中在每只耳朵上接受五根针。

受试者参与本研究在 1 个月后结束。

接受耳针治疗的第 2 组患者将被指导在 24 小时内禁食大餐、过热或过冷食物、剧烈运动或性交以及禁酒。 耳针会在大约 6 天内自行脱落。

所有研究人员都接受过战地针灸培训，并获得 MOFH 证书委员会的认证，可以执行战地针灸。

研究人员预计，耳针将减少控制疼痛所需的镇痛剂剂量，缩短出院时间，减少无需帮助下床行走的时间，并缩短重返工作岗位的时间。

附上术后护理疼痛控制的常规命令。 与使用耳针相关的风险包括：疼痛、出血、感染（非常罕见）以及体征和症状发作。 如果针灸针在 6 天内没有脱落，将指示患者进来并由其中一名研究人员将其取出。 在这项研究中，研究人员使用 Sedatelec ASP Original Gold 针头。 这些针灸针是一次性使用的无菌镀金半永久性耳针。

如果在研究期间的任何时候，受试者决定退出研究，他们可以进来并由其中一名研究人员拔掉耳针。 如果患者退出研究，他们可以选择让其中一名研究人员拔掉针灸针，或者让针灸针自行脱落。

患者必须同意在本研究的初始阶段（手术）采取预防措施以防止怀孕。 怀孕测试是所有女性手术前的常规护理标准。 唯一完全可靠的节育方法是完全禁欲或手术切除子宫。 其他方法，例如使用避孕套、隔膜或宫颈帽、避孕药、宫内节育器或杀精产品在预防怀孕方面并不完全有效。 此外，手术时正在母乳喂养的女性不得参与本研究。