Øreakupunktur for smerter forbundet med ambulatorisk artroskopisk knækirurgi (BFAKnee)

Forsøgspersoner (DoD-modtagere), der er 18 år eller ældre med en planlagt ambulant artroskopisk knæoperation, vil præsentere for deres præ-op-udnævnelse. På tidspunktet for check-in vil de emner, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilbudt muligheden for at deltage. Informeret samtykke og HIPAA-godkendelse vil blive indhentet før undersøgelsesrelaterede procedurer eller sedation udføres. Forsøgspersonen vil blive stillet screeningsspørgsmålene for udelukkelseskriterier (se vedlagte instrument). PI'en vil få AI- eller undersøgelsespersonalet til at rekruttere deres patienter for at forhindre enhver misforståelse af tvang. Emnerne Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) registrering inklusive tidligere møder, vitale tegn gennemgang, medicinliste, demografi og problemliste vil blive gennemgået af en af ​​efterforskerne for at bekræfte, at inklusions-/udelukkelseskriterierne er blevet opfyldt. Efterforskeren vil evaluere emnet og bestemme eventuelle yderligere eksklusionskriterier baseret på eksamen. Disse emner vil derefter blive randomiseret i to grupper ved hjælp af en tilfældig talgenerator via blokrandomisering af forskningskoordinatoren:

Gruppe 1: Standardbehandling alene Gruppe 2: Standardbehandling plus øreakupunktur

Emner vil blive bedt om at besvare spørgsmålene i dataindsamlingsværktøjet ved optagelse i PACU og SDSU. Forsøgspersonerne vil blive behandlet, mens de er på operationsstuen og under sedation i henhold til deres randomiseringsgruppe. Højre og venstre øre vil blive renset med en spritserviet inden øreakupunktur. Alle fag, uanset studiegruppe, får plaster til at dække begge ører. Dette gøres for at blinde ortopædkirurgen, anæstesilægen og eventuelt plejepersonale, der kommer i kontakt med patienten. Selvom de får standardbehandling af smertebehandling, blinder efterforskerne disse individer for at fjerne ethvert potentiale for bias, når de vurderer et forsøgspersons smerte. Forsøgspersoner i begge grupper vil blive instrueret i at fjerne plasteret 24 timer efter deres operation. Efter at emnet er udskrevet, vil der blive foretaget telefonopkald, e-mails eller sms'er på 24 og 48 timer, 1 uge og 1 måned. Disse kontakter vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonens smerteniveau, ambulationsstatus, doser af analgetika taget og tid til at vende tilbage til fuld tjeneste. Efter 1 uge og 1 måned vil forsøgspersonerne blive stillet PIQ-6 Pain Impact Questionnaire.

Forsøgspersoner får knæartroskopi som en del af standardbehandlingen i denne undersøgelse. Det er standard omhyggelighed at få militærmedlemmer tilbage til let-tjeneste 2 uger efter knæartroskopi og fuld vagt 6 uger efter knæartroskopi. Skulle forsøgspersonen vende tilbage til tjeneste med akupunkturnålene stadig på plads, vil dette ikke påvirke deres evne til at udføre deres pligter, men for at opretholde overensstemmelse med AFI 36-2903, kan du eventuelt fjerne nålene eller lægge en bandage over begge ører til at dække øreakupunkturnålene.

Øreakupunktur bruger op til 10 nåle. Øret Akupunkturpunkter på højre øre omfatter Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt nul. Øret Akupunkturpunkter på venstre øre omfatter Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt nul. Forsøgspersonen vil modtage fem nåle intraoperativt på hvert øre.

Forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse er afsluttet efter 1 måned.

Patienter i gruppe 2, som får øreakupunktur, vil blive instrueret i, at de ikke skal have tunge måltider, overdreven varm eller kold mad, tung motion eller samleje og ingen alkohol i 24 timer. Øreakupunkturnåle vil falde ud af sig selv inden for omkring 6 dage.

Alle efterforskere er uddannet i Battlefield Acupuncture og godkendt af MOFH Credentials Committee til at udføre Battlefield Akupunktur.

Forskerne forventer, at øreakupunkturen vil reducere de doser af smertestillende midler, der er nødvendige for at kontrollere smerte, reducere tiden til udskrivelse, reducere tiden til ambulation uden assistance og forbedre tilbagevenden til tjeneste.

De stående ordrer for postoperativ smertekontrol er vedlagt. Risici forbundet med brugen af ​​øreakupunkturnåle omfatter: smerter, blødning, infektion (meget sjælden) og opblussen af ​​tegn og symptomer. I tilfælde af at akupunkturnålene ikke falder ud inden for 6 dage, vil patienterne blive instrueret i at komme ind og få dem fjernet af en af ​​efterforskerne. I denne undersøgelse bruger efterforskerne Sedatelec ASP Original Gold nåle. Disse akupunkturnåle er sterile, guldbelagte semi-permanente øreakupunkturnåle til engangsbrug.

Hvis forsøgspersonen på noget tidspunkt under undersøgelsen beslutter sig for at trække sig fra undersøgelsen, kan de komme ind og få øreakupunkturnålene fjernet af en af ​​efterforskerne. Hvis patienter trækkes ud af undersøgelsen, vil de have mulighed for enten at få fjernet akupunkturnålene af en af ​​efterforskerne eller lade dem falde ud af sig selv.

Patienter skal acceptere at tage forholdsregler for at forhindre graviditet i den indledende fase (kirurgi) af denne undersøgelse. Graviditetstests udføres rutinemæssigt som standardbehandling for alle kvinder før operationen. De eneste fuldstændigt pålidelige præventionsmetoder er total afholdenhed eller kirurgisk fjernelse af livmoderen. Andre metoder, såsom brug af kondomer, en mellemgulv eller cervikal hætte, p-piller, spiral eller sæddræbende produkter er ikke helt effektive til at forhindre graviditet. Også kvinder, der ammer på operationstidspunktet, deltager muligvis ikke i denne undersøgelse.