Acupuncture auriculaire pour la douleur associée à la chirurgie ambulatoire arthroscopique du genou (BFAKnee)

Les sujets (bénéficiaires du DoD) âgés de 18 ans ou plus avec une chirurgie arthroscopique ambulatoire programmée du genou se présenteront pour leur rendez-vous préopératoire. Au moment de l'enregistrement, les sujets répondant aux critères d'inclusion se verront offrir la possibilité de participer. Le consentement éclairé et l'autorisation HIPAA seront obtenus avant toute procédure liée à l'étude ou toute sédation effectuée. Le sujet se verra poser les questions de sélection pour les critères d'exclusion (voir l'instrument ci-joint). Le PI demandera à l'IA ou au personnel de l'étude de recruter leurs patients pour éviter toute idée fausse de coercition. Le dossier AHLTA (Armed Forces Health Longitudinal Technology Application) des sujets, y compris les rencontres précédentes, l'examen des signes vitaux, la liste des médicaments, les données démographiques et la liste des problèmes, sera examiné par l'un des enquêteurs pour confirmer que les critères d'inclusion / d'exclusion ont été remplis. L'enquêteur évaluera le sujet et déterminera tout autre critère d'exclusion en fonction de l'examen. Ces sujets seront ensuite randomisés en deux groupes à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires via une randomisation en bloc par le coordinateur de recherche :

Groupe 1 : traitement standard seul Groupe 2 : traitement standard plus acupuncture auriculaire

Les sujets seront invités lors de leur admission à la PACU et à la SDSU à répondre aux questions de l'outil de collecte de données. Les sujets recevront un traitement en salle d'opération et sous sédation en fonction de leur groupe de randomisation. Les oreilles droite et gauche seront nettoyées avec un tampon imbibé d'alcool avant l'acupuncture auriculaire. Tous les sujets, quel que soit le groupe d'étude, recevront un pansement pour couvrir les deux oreilles. Ceci est fait pour aveugler le chirurgien orthopédique, l'anesthésiste et tout personnel infirmier qui entre en contact avec le patient. Même s'ils reçoivent un traitement standard de la douleur, les enquêteurs aveuglent ces personnes pour éliminer tout biais potentiel lorsqu'ils évaluent la douleur d'un sujet. Les sujets des deux groupes seront invités à retirer les pansements 24 heures après leur chirurgie. Une fois le sujet déchargé, des appels téléphoniques, des e-mails ou des SMS seront passés à 24 et 48 heures, 1 semaine et 1 mois. Ces contacts seront utilisés pour évaluer le niveau de douleur du sujet, son état de marche, les doses d'analgésiques prises et le temps nécessaire pour reprendre ses fonctions. À 1 semaine et 1 mois, les sujets seront invités à répondre au questionnaire PIQ-6 sur l'impact de la douleur.

Les sujets reçoivent l'arthroscopie du genou dans le cadre de la norme de soins de cette étude. La norme de diligence veut que les militaires reprennent leurs fonctions légères 2 semaines après l'arthroscopie du genou et leur service complet 6 semaines après l'arthroscopie du genou. Si le sujet reprend ses fonctions avec les aiguilles d'acupuncture toujours en place, cela n'affectera pas sa capacité à accomplir ses tâches, cependant, pour maintenir la conformité avec l'AFI 36-2903, vous pouvez retirer les aiguilles ou placer un bandage sur les deux oreilles. pour couvrir les aiguilles d'acupuncture de l'oreille.

L'acupuncture auriculaire utilise jusqu'à 10 aiguilles. Les points d'acupuncture de l'oreille sur l'oreille droite comprennent le gyrus cingulaire, le thalamus, les oméga 2, les shen-men, le point zéro. Les points d'acupuncture de l'oreille sur l'oreille gauche comprennent le gyrus cingulaire, le thalamus, l'oméga 2, le shen-men, le point zéro. Le sujet recevra cinq aiguilles en peropératoire sur chaque oreille.

La participation du sujet à cette étude est terminée après 1 mois.

Les patients du groupe 2 qui reçoivent une acupuncture auriculaire recevront l'instruction de ne pas prendre de repas copieux, d'aliments chauds ou froids excessifs, d'exercices ou de rapports sexuels intenses et de ne pas boire d'alcool pendant 24 heures. Les aiguilles d'acupuncture auriculaire tomberont d'elles-mêmes dans les 6 jours environ.

Tous les enquêteurs sont formés à l'acupuncture Battlefield et accrédités par le comité d'accréditation du MOFH pour pratiquer l'acupuncture Battlefield.

Les enquêteurs prévoient que l'acupuncture auriculaire réduira les doses d'analgésiques nécessaires pour contrôler la douleur, diminuera le temps de sortie, réduira le temps de marche sans assistance et améliorera le temps de retour au travail.

Les consignes permanentes pour les soins post-opératoires anti-douleur sont jointes. Les risques associés à l'utilisation d'aiguilles d'acupuncture auriculaire comprennent : douleur, saignement, infection (très rare) et poussée de signes et de symptômes. Si les aiguilles d'acupuncture ne tombent pas dans les 6 jours, les patients seront invités à venir les faire retirer par l'un des enquêteurs. Dans cette étude, les chercheurs utilisent des aiguilles Sedatelec ASP Original Gold. Ces aiguilles d'acupuncture sont des aiguilles d'acupuncture auriculaires semi-permanentes stériles plaquées or à usage unique.

Si à tout moment au cours de l'étude, le sujet décide de se retirer de l'étude, il peut entrer et faire retirer les aiguilles d'acupuncture auriculaire par l'un des enquêteurs. Si les patients sont retirés de l'étude, ils auront la possibilité de faire retirer les aiguilles d'acupuncture par l'un des investigateurs ou de les laisser tomber d'eux-mêmes.

Les patientes doivent accepter de prendre des précautions pour éviter une grossesse pendant la phase initiale (chirurgie) de cette étude. Les tests de grossesse sont systématiquement effectués comme norme de soins pour toutes les femmes avant la chirurgie. Les seules méthodes de contraception totalement fiables sont l'abstinence totale ou l'ablation chirurgicale de l'utérus. D'autres méthodes, telles que l'utilisation de préservatifs, d'un diaphragme ou d'une cape cervicale, de pilules contraceptives, d'un stérilet ou de produits anti-spermatozoïdes ne sont pas totalement efficaces pour prévenir la grossesse. De plus, les femmes qui allaitent au moment de la chirurgie peuvent ne pas participer à cette étude.