Acupuntura de ouvido para dor associada à cirurgia artroscópica ambulatorial do joelho (BFAKnee)

Indivíduos (beneficiários do DoD) com 18 anos ou mais com uma cirurgia artroscópica ambulatorial programada no joelho se apresentarão para sua consulta pré-operatória. No momento do check-in será oferecida a oportunidade de participação aos sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão. O Consentimento Informado e a Autorização HIPAA serão obtidos antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ou qualquer sedação sendo realizada. Ao sujeito serão feitas as perguntas de triagem para critérios de exclusão (Ver instrumento anexo). O PI fará com que as equipes de AI ou Estudo recrutem seus pacientes para evitar qualquer equívoco de coerção. O registro do Aplicativo de Tecnologia Longitudinal de Saúde das Forças Armadas (AHLTA) dos indivíduos, incluindo encontros anteriores, revisão de sinais vitais, lista de medicamentos, dados demográficos e lista de problemas, será revisado por um dos investigadores para confirmar que os critérios de inclusão/exclusão foram atendidos. O investigador avaliará o sujeito e determinará quaisquer outros critérios de exclusão com base no exame. Esses sujeitos serão então randomizados em dois grupos usando um gerador de números aleatórios por meio de randomização em bloco pelo Coordenador de Pesquisa:

Grupo 1: Tratamento padrão sozinho Grupo 2: Tratamento padrão mais acupuntura auricular

Os participantes serão solicitados na admissão à SRPA e à SDSU a responder às perguntas da Ferramenta de Coleta de Dados. Os indivíduos receberão tratamento enquanto estiverem na sala de cirurgia e sob sedação de acordo com seu grupo de randomização. As orelhas direita e esquerda serão limpas com um algodão embebido em álcool antes da acupuntura auricular. Todos os indivíduos, independentemente do grupo de estudo, receberão band-aid para cobrir ambas as orelhas. Isso é feito para cegar o cirurgião ortopédico, o anestesiologista e qualquer equipe de enfermagem que tenha contato com o paciente. Embora estejam recebendo tratamento padrão para a dor, os investigadores estão cegando esses indivíduos para remover qualquer potencial de viés ao avaliar a dor de um sujeito. Os indivíduos de ambos os grupos serão instruídos a remover os curativos 24 horas após a cirurgia. Após a alta do paciente, serão feitos telefonemas, e-mails ou mensagens de texto às 24 e 48 horas, 1 semana e 1 mês. Esses contatos serão usados ​​para avaliar o nível de dor do sujeito, estado de deambulação, doses de analgésicos tomadas e tempo para retornar ao trabalho completo. Em 1 semana e 1 mês, os indivíduos responderão ao Questionário de Impacto da Dor PIQ-6.

Os indivíduos estão recebendo a artroscopia do joelho como parte do padrão de atendimento neste estudo. É padrão de cuidado que os militares retornem ao serviço leve 2 semanas após a artroscopia do joelho e ao serviço completo 6 semanas após a artroscopia do joelho. Se o sujeito retornar ao serviço com as agulhas de acupuntura ainda no lugar, isso não afetará sua capacidade de desempenhar suas funções; no entanto, para manter a conformidade com o AFI 36-2903, você pode remover as agulhas ou colocar um curativo em ambas as orelhas para cobrir as agulhas de acupuntura auricular.

A acupuntura auricular utiliza até 10 agulhas. Os pontos de acupuntura da orelha na orelha direita incluem giro cingulado, tálamo, ômega 2, shen-men, ponto zero. Os pontos de acupuntura da orelha na orelha esquerda incluem giro cingulado, tálamo, ômega 2, shen-men, ponto zero. O sujeito receberá cinco agulhas no intraoperatório em cada orelha.

A participação do sujeito neste estudo é concluída após 1 mês.

Os pacientes do grupo 2 que estão recebendo acupuntura auricular serão instruídos a não fazer refeições pesadas, alimentos quentes ou frios em excesso, exercícios pesados ​​ou relações sexuais e não ingerir álcool por 24 horas. As agulhas de acupuntura auricular cairão sozinhas em cerca de 6 dias.

Todos os investigadores são treinados em Acupuntura no Campo de Batalha e credenciados pelo comitê de Credenciais do MOFH para realizar Acupuntura no Campo de Batalha.

Os investigadores antecipam que a acupuntura auricular reduzirá as doses de analgésicos necessárias para controlar a dor, diminuirá o tempo de alta, reduzirá o tempo de deambulação sem assistência e melhorará o tempo de retorno ao trabalho.

As ordens permanentes para o controle da dor nos cuidados pós-operatórios estão anexadas. Os riscos associados ao uso de agulhas de acupuntura auricular incluem: dor, sangramento, infecção (muito raro) e exacerbação de sinais e sintomas. Caso as agulhas de acupuntura não caiam dentro de 6 dias, os pacientes serão instruídos a comparecer e removê-los por um dos investigadores. Neste estudo, os investigadores estão usando agulhas Sedatelec ASP Original Gold. Estas agulhas de acupuntura são agulhas de acupuntura auriculares semipermanentes estéreis, banhadas a ouro, para uso único.

Se a qualquer momento durante o estudo, o sujeito decidir se retirar do estudo, ele pode entrar e remover as agulhas de acupuntura auricular por um dos investigadores. Se os pacientes forem retirados do estudo, eles terão a opção de remover as agulhas de acupuntura por um dos investigadores ou permitir que caiam por conta própria.

As pacientes devem concordar em tomar precauções para evitar a gravidez durante a fase inicial (cirurgia) deste estudo. Testes de gravidez são feitos rotineiramente como padrão de cuidado para todas as mulheres antes da cirurgia. Os únicos métodos de controle de natalidade totalmente confiáveis ​​são a abstinência total ou a remoção cirúrgica do útero. Outros métodos, como o uso de preservativos, diafragma ou capuz cervical, pílulas anticoncepcionais, DIU ou produtos que matam o esperma não são totalmente eficazes na prevenção da gravidez. Além disso, mulheres que estão amamentando no momento da cirurgia não podem participar deste estudo.