Fülakupunktúra ambuláns artroszkópos térdműtéttel kapcsolatos fájdalomra (BFAKnee)

A 18 éves vagy idősebb, tervezett ambuláns artroszkópos térdműtéten átesett alanyok (DoD-kedvezményezettek) jelentkeznek a műtét előtti időpontra. A bejelentkezéskor a felvételi kritériumoknak megfelelő alanyok lehetőséget kapnak a részvételre. Tájékozott hozzájárulást és HIPAA-engedélyt kell beszerezni, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást vagy szedációt végeznének. Az alanynak felteszik a szűrőkérdéseket a kizárási kritériumokra vonatkozóan (lásd a mellékelt dokumentumot). A PI megkéri az MI-t vagy a vizsgálati személyzetet, hogy toborozzák pácienseiket, hogy elkerüljék a kényszerrel kapcsolatos tévhiteket. Az alanyok fegyveres erőinek egészségügyi longitudinális technológiai alkalmazásának (AHLTA) nyilvántartását, beleértve a korábbi találkozásokat, az életjelek áttekintését, a gyógyszerlistát, a demográfiai adatokat és a problémák listáját, az egyik vizsgáló felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a felvételi/kizárási kritériumok teljesültek. A vizsgáló értékeli a tárgyat, és a vizsga alapján meghatározza a további kizárási kritériumokat. Ezeket az alanyokat ezután véletlenszám-generátor segítségével, a kutatási koordinátor blokk véletlenszerűsítésével véletlenszerűen két csoportra osztja:

1. csoport: Standard kezelés önmagában 2. csoport: Standard kezelés plusz fülakupunktúra

A PACU-ba és az SDSU-ba való belépéskor az alanyokat felkérik, hogy válaszoljanak az Adatgyűjtő eszközben feltett kérdésekre. Az alanyok kezelést kapnak a műtőben és szedáció alatt, a randomizációs csoportjuknak megfelelően. A fülakupunktúra előtt a jobb és a bal fület alkoholos törlőkendővel megtisztítják. Minden alany, tanulmányi csoporttól függetlenül, kap egy sebtapaszt, hogy mindkét fülét eltakarja. Ennek célja az ortopéd sebész, az aneszteziológus és a beteggel kapcsolatba kerülő ápolószemélyzet megvakítása. Annak ellenére, hogy standard ellátásban részesülnek fájdalomkezelésben, a nyomozók elvakítják ezeket az egyéneket, hogy az alany fájdalmának értékelése során eltávolítsák az esetleges torzítást. Mindkét csoportban az alanyokat utasítják, hogy 24 órával a műtét után távolítsák el a szalagot. A téma lemerülése után 24 és 48 órában, 1 hét és 1 hónap múlva telefonálnak, e-mailek vagy szöveges üzenetek indulnak. Ezeket az érintkezőket használják fel az alany fájdalomszintjének, ambuláns állapotának, a bevitt fájdalomcsillapító adagoknak és a teljes szolgálatba való visszatérés idejének értékelésére. 1 hét és 1 hónap elteltével az alanyok felteszik a PIQ-6 fájdalomhatás kérdőívet.

Ebben a tanulmányban az alanyok térdartroszkópiát kapnak a standard ellátás részeként. Az ellátás standardja, hogy a katonai tagok térdartroszkópia után 2 héttel térjenek vissza a könnyű szolgálatra, és 6 héttel a térdartroszkópia után teljes szolgálatra. Ha az alany úgy tér vissza szolgálatába, hogy az akupunktúrás tűk még mindig a helyükön vannak, ez nem befolyásolja feladatai ellátásának képességét, azonban az AFI 36-2903 szabványnak való megfelelés érdekében érdemes lehet eltávolítani a tűket, vagy kötést helyezni mindkét fülére. hogy lefedje a fülakupunktúrás tűket.

A fülakupunktúra legfeljebb 10 tűt használ. A fül akupunktúrás pontjai a jobb fülön: Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nullapont. A fül akupunktúrás pontjai a bal fülön: Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nullapont. Az alany mindkét fülébe intraoperatívan öt tűt kap.

Az alany részvétele ebben a vizsgálatban 1 hónap elteltével fejeződik be.

A 2. csoportba tartozó, fülakupunktúrás betegeket arra utasítják, hogy 24 órán keresztül ne étkezzenek, ne egyenek túl meleg vagy hideg ételeket, ne vegyenek részt erős testmozgásban vagy közösülésben, és ne igyanak alkoholt. A fülakupunktúrás tűk körülbelül 6 napon belül maguktól kiesnek.

Minden nyomozó rendelkezik Battlefield akupunktúra képzéssel, és a MOFH hitelesítő bizottsága felhatalmazta a Battlefield akupunktúra elvégzésére.

A kutatók arra számítanak, hogy a fülakupunktúra csökkenti a fájdalomcsillapításhoz szükséges fájdalomcsillapítók adagját, lerövidíti a kibocsátáshoz szükséges időt, lerövidíti a segítség nélküli ambuláció idejét és javítja a szolgálatba való visszatérés idejét.

A posztoperatív ellátás fájdalomcsillapítására vonatkozó állandó utasításokat mellékeljük. A fülakupunktúrás tűk használatához kapcsolódó kockázatok a következők: fájdalom, vérzés, fertőzés (nagyon ritka) és a jelek és tünetek fellángolása. Abban az esetben, ha az akupunktúrás tűk 6 napon belül nem esnek ki, a betegeket utasítják, hogy jöjjenek be és távolítsák el őket az egyik vizsgálónál. Ebben a vizsgálatban a kutatók Sedatelec ASP Original Gold tűket használnak. Ezek az akupunktúrás tűk steril, aranyozott, félig állandó fülakupunktúrás tűk, egyszeri használatra.

Ha a vizsgálat során az alany bármikor úgy dönt, hogy kilép a vizsgálatból, bejöhet, és az egyik vizsgáló eltávolíttathatja a fülakupunktúrás tűket. Ha a betegeket kivonják a vizsgálatból, lehetőségük lesz arra, hogy az akupunktúrás tűket az egyik vizsgáló eltávolítsa, vagy hagyja, hogy maguktól essen ki.

A betegeknek vállalniuk kell, hogy óvintézkedéseket tesznek a terhesség megelőzésére a vizsgálat kezdeti szakaszában (műtét). A terhességi teszteket rutinszerűen elvégzik minden nőnél a műtét előtt. A fogamzásgátlás egyetlen teljesen megbízható módszere a teljes absztinencia vagy a méh műtéti eltávolítása. Más módszerek, mint például az óvszer, a rekeszizom vagy a méhnyak sapka, a fogamzásgátló tabletták, az IUD vagy a spermiumölő termékek nem teljesen hatékonyak a terhesség megelőzésében. Ezenkívül a műtét idején szoptató nők nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.