Øreakupunktur for smerter forbundet med ambulatorisk artroskopisk knekirurgi (BFAKnee)

Forsøkspersoner (DoD-mottakere) som er 18 år eller eldre med en planlagt ambulatorisk artroskopisk kneoperasjon vil presentere for sin pre-op avtale. Ved innsjekking vil fagene som oppfyller inklusjonskriteriene bli tilbudt muligheten til å delta. Informert samtykke og HIPAA-godkjenning vil bli innhentet før eventuelle studierelaterte prosedyrer eller sedering utføres. Emnet vil bli stilt screeningsspørsmålene for eksklusjonskriterier (Se vedlagt instrument). PI vil få AI- eller studiestaben til å rekruttere sine pasienter for å forhindre enhver misforståelse av tvang. Registreringen av emnene Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) inkludert tidligere møter, gjennomgang av vitale tegn, medisinliste, demografi og problemliste vil bli gjennomgått av en av etterforskerne for å bekrefte at inkluderings-/eksklusjonskriteriene er oppfylt. Etterforskeren vil vurdere emnet og bestemme eventuelle ytterligere eksklusjonskriterier basert på eksamen. Disse emnene vil deretter bli randomisert i to grupper ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator via blokkrandomisering av forskningskoordinatoren:

Gruppe 1: Standardbehandling alene Gruppe 2: Standardbehandling pluss øreakupunktur

Emner vil bli bedt om å svare på spørsmålene i datainnsamlingsverktøyet ved opptak til PACU og SDSU. Pasienter vil bli gitt behandling mens de er på operasjonsstuen og mens de er under sedasjon i henhold til deres randomiseringsgruppe. Høyre og venstre øre vil bli renset med en spritserviett før øreakupunktur. Alle fag, uansett studiegruppe, vil få plaster for begge ørene. Dette gjøres for å blinde ortopeden, anestesilegen og eventuelt pleiepersonell som kommer i kontakt med pasienten. Selv om de får smertebehandling som standard, blender etterforskerne disse personene for å fjerne ethvert potensial for skjevhet når de vurderer en pasients smerte. Forsøkspersoner i begge grupper vil bli bedt om å fjerne plaster 24 timer etter operasjonen. Etter at emnet er utskrevet, vil telefonsamtaler, e-poster eller tekstmeldinger bli foretatt på 24 og 48 timer, 1 uke og 1 måned. Disse kontaktene vil bli brukt til å vurdere pasientens smertenivå, ambulasjonsstatus, doser av analgetika tatt og tid for å gå tilbake til full tjeneste. Etter 1 uke og 1 måned vil forsøkspersonene bli spurt om PIQ-6 Pain Impact Questionnaire.

Forsøkspersonene får kneartroskopi som en del av standardbehandlingen i denne studien. Det er standard omsorg å ha militære medlemmer tilbake til lett tjeneste 2 uker etter kneartroskopi og full tjeneste 6 uker etter kneartroskopi. Skulle forsøkspersonen gå tilbake til tjeneste med akupunkturnålene fortsatt på plass, vil dette ikke påvirke deres evne til å utføre pliktene sine, men for å opprettholde samsvar med AFI 36-2903 kan det være lurt å fjerne nålene eller legge en bandasje over begge ørene for å dekke øreakupunkturnålene.

Øreakupunktur bruker opptil 10 nåler. Øret Akupunkturpunkter på høyre øre inkluderer Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nullpunkt. Øret Akupunkturpunkter på venstre øre inkluderer Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt null. Pasienten vil få fem nåler intraoperativt på hvert øre.

Subjektets deltakelse i denne studien er fullført etter 1 måned.

Pasienter i gruppe 2 som får øreakupunktur vil bli instruert om å ikke ha tunge måltider, overdreven varm eller kald mat, tung trening eller samleie og ingen alkohol i 24 timer. Øreakupunkturnåler vil falle ut av seg selv innen ca. 6 dager.

Alle etterforskere er opplært i Battlefield Acupuncture og godkjent av MOFH Credentials Committee for å utføre Battlefield Acupuncture.

Etterforskerne forventer at øreakupunkturen vil redusere dosene av smertestillende midler som er nødvendige for å kontrollere smerte, redusere tiden til utskrivning, redusere tiden til ambulering uten assistanse og forbedre tilbakeføringstiden.

De faste ordrene for smertekontroll etter operasjonen er vedlagt. Risikoen forbundet med bruk av øreakupunkturnåler inkluderer: smerte, blødning, infeksjon (svært sjelden) og oppblomstring av tegn og symptomer. I tilfelle akupunkturnålene ikke faller ut innen 6 dager, vil pasientene bli bedt om å komme inn og få dem fjernet av en av etterforskerne. I denne studien bruker etterforskerne Sedatelec ASP Original Gold nåler. Disse akupunkturnålene er sterile, gullbelagte semi-permanente øreakupunkturnåler for engangsbruk.

Hvis forsøkspersonen på noe tidspunkt i løpet av studien bestemmer seg for å trekke seg fra studien, kan de komme inn og få øreakupunkturnålene fjernet av en av etterforskerne. Hvis pasienter trekkes fra studien, vil de ha muligheten til enten å få fjernet akupunkturnålene av en av etterforskerne eller la dem falle ut av seg selv.

Pasienter må godta å ta forholdsregler for å forhindre graviditet under den innledende fasen (kirurgi) av denne studien. Graviditetstester utføres rutinemessig som standard for alle kvinner før operasjonen. De eneste fullstendig pålitelige prevensjonsmetodene er total avholdenhet eller kirurgisk fjerning av livmoren. Andre metoder, som bruk av kondomer, membran eller livmorhalshette, p-piller, spiral eller sæddrepende produkter er ikke helt effektive for å forhindre graviditet. Kvinner som ammer på operasjonstidspunktet kan heller ikke delta i denne studien.