Ушная акупунктура при болях, связанных с амбулаторной артроскопической хирургией коленного сустава (BFAKnee)

Субъекты (бенефициары DoD) в возрасте 18 лет и старше с запланированной амбулаторной артроскопической операцией на колене будут присутствовать на предоперационном приеме. Во время регистрации субъектам, отвечающим критериям включения, будет предложена возможность принять участие. Информированное согласие и разрешение HIPAA будут получены до проведения любых связанных с исследованием процедур или любой седации. Субъекту будут заданы проверочные вопросы для критериев исключения (см. прилагаемый инструмент). PI поручит ИИ или персоналу, занимающемуся исследованием, набирать своих пациентов, чтобы предотвратить любое неправильное представление о принуждении. Один из исследователей просматривает записи о применении продольной технологии здравоохранения в вооруженных силах (AHLTA), включая предыдущие встречи, обзор основных показателей жизнедеятельности, список лекарств, демографические данные и список проблем, чтобы подтвердить соответствие критериям включения / исключения. Исследователь оценит субъекта и определит любые дополнительные критерии исключения на основе экзамена. Затем эти субъекты будут рандомизированы на две группы с помощью генератора случайных чисел посредством блочной рандомизации координатором исследований:

Группа 1: Только стандартное лечение. Группа 2: Стандартное лечение плюс акупунктура уха.

Субъектам будет предложено при поступлении в PACU и SDSU ответить на вопросы в инструменте сбора данных. Субъектам будет оказано лечение в операционной и под седацией в соответствии с их группой рандомизации. Перед ушной акупунктурой правое и левое ухо очищают спиртовым тампоном. Все испытуемые, независимо от исследовательской группы, получат лейкопластырь, закрывающий оба уха. Это делается для того, чтобы ослепить хирурга-ортопеда, анестезиолога и весь медперсонал, контактирующий с пациентом. Несмотря на то, что они получают стандартное лечение боли, исследователи ослепляют этих людей, чтобы исключить любую возможность предвзятости при оценке боли субъекта. Субъекты обеих групп будут проинструктированы снять пластыри через 24 часа после операции. После того, как субъект будет выписан, телефонные звонки, электронные письма или текстовые сообщения будут сделаны через 24 и 48 часов, 1 неделю и 1 месяц. Эти контакты будут использоваться для оценки уровня боли у субъекта, состояния передвижения, принятых доз анальгетиков и времени, необходимого для возвращения к полноценной работе. Через 1 неделю и 1 месяц испытуемым будет предложен опросник PIQ-6 о воздействии боли.

Субъекты получают артроскопию коленного сустава как часть стандарта лечения в этом исследовании. Стандартом медицинской помощи является возвращение военнослужащих к легкой службе через 2 недели после артроскопии коленного сустава и к полной службе через 6 недель после артроскопии коленного сустава. Если субъект вернется к работе с иглами для акупунктуры, все еще на месте, это не повлияет на их способность выполнять свои обязанности, однако для соблюдения требований AFI 36-2903 вы можете удалить иглы или наложить повязку на оба уха. чтобы покрыть иглы акупунктуры уха.

Для акупунктуры ушей используется до 10 игл. Ушные точки акупунктуры на правом ухе включают поясную извилину, таламус, омега-2, шэнь-мэнь, нулевую точку. Ухо Точки акупунктуры на левом ухе включают поясную извилину, таламус, омега-2, шэнь-мэнь, нулевую точку. Субъект получит пять игл интраоперационно на каждое ухо.

Участие субъекта в этом исследовании завершается через 1 месяц.

Пациенты из группы 2, получающие акупунктуру уха, будут проинструктированы не есть тяжелую пищу, чрезмерно горячую или холодную пищу, тяжелые физические упражнения или половой акт и не употреблять алкоголь в течение 24 часов. Иглы для ушной акупунктуры выпадут сами по себе примерно через 6 дней.

Все следователи прошли обучение в области акупунктуры Battlefield и получили аттестацию от комитета MOFH для проведения акупунктуры Battlefield.

Исследователи ожидают, что ушная акупунктура уменьшит дозы анальгетиков, необходимые для контроля боли, уменьшит время до выписки, сократит время, необходимое для самостоятельной ходьбы, и улучшит время возвращения к работе.

Постоянные приказы по послеоперационному уходу за болью прилагаются. Риски, связанные с использованием игл для акупунктуры ушей, включают: боль, кровотечение, инфекцию (очень редко) и обострение признаков и симптомов. В случае, если иглы для акупунктуры не выпадут в течение 6 дней, пациенты будут проинструктированы прийти и удалить их одним из исследователей. В этом исследовании исследователи используют иглы Sedatelec ASP Original Gold. Эти иглы для акупунктуры представляют собой стерильные позолоченные полупостоянные иглы для акупунктуры ушей для одноразового использования.

Если в какой-либо момент во время исследования субъект решит выйти из исследования, он может прийти и удалить иглы для акупунктуры ушей одним из исследователей. Если пациенты исключаются из исследования, у них будет возможность либо удалить иглы для акупунктуры одним из исследователей, либо позволить им выпасть самостоятельно.

Пациенты должны согласиться принять меры предосторожности для предотвращения беременности во время начальной фазы (операции) этого исследования. Тесты на беременность обычно проводятся в качестве стандартной процедуры для всех женщин перед операцией. Единственными полностью надежными методами контроля над рождаемостью являются полное воздержание или хирургическое удаление матки. Другие методы, такие как использование презервативов, диафрагмы или цервикального колпачка, противозачаточных таблеток, ВМС или продуктов, убивающих сперму, не полностью эффективны для предотвращения беременности. Кроме того, в этом исследовании не могут участвовать женщины, кормящие грудью на момент операции.