외래 관절경 무릎 수술 관련 통증에 대한 이침 (BFAKnee)

외래 관절경 무릎 수술이 예정된 18세 이상의 피험자(DoD 수혜자)는 수술 전 약속을 위해 출석합니다. 체크인 시 포함 기준을 충족하는 피험자에게 참여할 기회가 제공됩니다. 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인은 연구 관련 절차 또는 진정 작용이 수행되기 전에 획득됩니다. 피험자는 제외 기준에 대한 선별 질문을 받게 됩니다(첨부 도구 참조). PI는 강제에 대한 오해를 방지하기 위해 AI 또는 연구 직원이 환자를 모집하도록 할 것입니다. 포함/제외 기준이 충족되었는지 확인하기 위해 조사관 중 한 명이 이전 만남, 바이탈 사인 검토, 약물 목록, 인구 통계 및 문제 목록을 포함하는 과목 AHLTA(Armed Forces Health Longitudinal Technology Application) 기록을 검토합니다. 조사관은 피험자를 평가하고 시험에 따라 추가 제외 기준을 결정할 것입니다. 그런 다음 이러한 피험자는 연구 코디네이터의 블록 무작위화를 통해 난수 생성기를 사용하여 두 그룹으로 무작위화됩니다.

그룹 1: 표준 치료 단독 그룹 2: 표준 치료 + 귀 침술

피험자는 PACU 및 SDSU에 입장할 때 데이터 수집 도구의 질문에 답해야 합니다. 피험자는 수술실에 있는 동안과 무작위 배정 그룹에 따라 진정 상태에서 치료를 받게 됩니다. 귀침술을 하기 전에 알코올 면봉으로 오른쪽 귀와 왼쪽 귀를 깨끗이 합니다. 스터디 그룹에 관계없이 모든 피험자는 양쪽 귀를 덮는 반창고를 받게 됩니다. 이것은 정형외과 의사, 마취과 의사 및 환자와 접촉하는 모든 간호 직원의 눈을 멀게 하기 위해 수행됩니다. 그들이 치료 표준 통증 치료를 받고 있음에도 불구하고 조사관은 피험자의 통증을 평가할 때 편견의 가능성을 제거하기 위해 이러한 개인을 눈 멀게 하고 있습니다. 두 그룹의 피험자는 수술 후 24시간이 지나면 반창고를 제거하라는 지시를 받게 됩니다. 피험자가 퇴원한 후 24시간과 48시간, 1주 1개월에 전화, 이메일 또는 문자 메시지를 보냅니다. 이러한 접촉은 피험자의 통증 수준, 보행 상태, 복용한 진통제의 용량 및 완전한 업무로 복귀하는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 1주 및 1개월에 피험자는 PIQ-6 통증 영향 설문지를 받게 됩니다.

피험자는 이 연구에서 표준 치료의 일부로 무릎 관절경 검사를 받고 있습니다. 무릎 관절경 검사 후 2주가 지나면 군인을 가벼운 의무로 복귀시키고 무릎 관절경 검사를 받으면 6주 후에 전임으로 복귀하는 것이 표준 치료입니다. 피험자가 침술 바늘을 제자리에 두고 업무에 복귀하더라도 업무 수행 능력에는 영향을 미치지 않지만 AFI 36-2903 준수를 유지하기 위해 바늘을 제거하거나 양쪽 귀에 붕대를 감는 것이 좋습니다. 귀 침술 바늘을 덮기 위해.

귀 침술은 최대 10개의 바늘을 사용합니다. 귀 오른쪽 귀의 침술 포인트에는 Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, point zero가 포함됩니다. 귀 왼쪽 귀의 침술 포인트에는 Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, point zero가 포함됩니다. 피험자는 각 귀에 수술 중 5개의 바늘을 받게 됩니다.

피험자의 본 연구 참여는 1개월 후에 완료됩니다.

귀침 치료를 받는 그룹 2의 환자는 24시간 동안 과식, 과도한 뜨겁거나 찬 음식, 과격한 운동이나 성교, 금주를 지시받게 됩니다. 귀침은 약 6일 이내에 저절로 빠집니다.

모든 조사자는 Battlefield 침술 교육을 받았으며 MOFH Credentials 위원회에서 Battlefield 침술을 수행할 수 있는 자격을 받았습니다.

연구자들은 귀 침술이 통증 조절에 필요한 진통제의 용량을 줄이고, 퇴원 시간을 줄이고, 도움 없이 걷는 시간을 줄이고, 업무 복귀 시간을 개선할 것으로 예상합니다.

수술 후 관리 통증 조절을 위한 상시 명령을 첨부합니다. 귀 침술 바늘 사용과 관련된 위험에는 통증, 출혈, 감염(매우 드물게) 및 징후 및 증상의 발적이 포함됩니다. 침술 바늘이 6일 이내에 빠지지 않는 경우, 환자는 와서 조사자 중 한 명에 의해 바늘을 제거하도록 지시받을 것입니다. 이 연구에서 연구자들은 Sedatelec ASP Original Gold 바늘을 사용하고 있습니다. 이 침은 멸균되고 금도금된 반영구적인 일회용 귀 침입니다.

연구 중 언제든지 피험자가 연구를 중단하기로 결정하면 조사관 중 한 명이 들어와서 귀침을 제거하도록 할 수 있습니다. 환자가 연구에서 제외되면 조사자 중 한 명이 침술 바늘을 제거하거나 스스로 빠지도록 허용할 수 있습니다.

환자는 본 연구의 초기 단계(수술) 동안 임신을 예방하기 위한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다. 임신 검사는 수술 전 모든 여성에 대한 관리 표준으로 일상적으로 수행됩니다. 완전히 신뢰할 수 있는 피임 방법은 완전히 금욕하거나 자궁을 외과적으로 제거하는 것뿐입니다. 콘돔, 격막 또는 자궁경부 캡, 피임약, IUD 또는 정자 살해 제품과 같은 다른 방법은 임신 예방에 완전히 효과적이지 않습니다. 또한 수술 당시 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.