Acupuntura del oído para el dolor asociado con la cirugía artroscópica ambulatoria de rodilla (BFAKnee)

Los sujetos (beneficiarios del DoD) que tengan 18 años o más con una cirugía artroscópica de rodilla ambulatoria programada se presentarán para su cita preoperatoria. En el momento del check-in se ofrecerá la oportunidad de participar a los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Se obtendrá el consentimiento informado y la autorización de HIPAA antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio o cualquier sedación. Al sujeto se le harán las preguntas de cribado de criterios de exclusión (Ver instrumento adjunto). El IP hará que el AI o el personal del Estudio recluten a sus pacientes para evitar cualquier concepto erróneo de coerción. Uno de los investigadores revisará el registro de la Aplicación de Tecnología Longitudinal de Salud de las Fuerzas Armadas (AHLTA) de los sujetos, que incluye encuentros previos, revisión de signos vitales, lista de medicamentos, datos demográficos y lista de problemas para confirmar que se han cumplido los criterios de inclusión/exclusión. El investigador evaluará al sujeto y determinará cualquier otro criterio de exclusión basado en el examen. Luego, estos sujetos serán asignados al azar en dos grupos utilizando un generador de números aleatorios a través de la aleatorización en bloques por parte del Coordinador de Investigación:

Grupo 1: Tratamiento estándar solo Grupo 2: Tratamiento estándar más acupuntura auricular

Se les pedirá a los sujetos al ingresar a la PACU y la SDSU que respondan las preguntas en la Herramienta de recopilación de datos. Los sujetos recibirán tratamiento en el quirófano y bajo sedación según su grupo de aleatorización. Las orejas derecha e izquierda se limpiarán con un hisopo con alcohol antes de la acupuntura del oído. Todos los sujetos, independientemente del grupo de estudio, recibirán curitas para cubrir ambos oídos. Esto se hace para cegar al cirujano ortopédico, al anestesiólogo ya cualquier personal de enfermería que entre en contacto con el paciente. A pesar de que están recibiendo tratamiento estándar para el dolor, los investigadores están cegando a estas personas para eliminar cualquier posible sesgo cuando evalúan el dolor de un sujeto. Se indicará a los sujetos de ambos grupos que se quiten las tiritas 24 horas después de la cirugía. Una vez dado de alta al sujeto, se realizarán llamadas telefónicas, correos electrónicos o mensajes de texto a las 24 y 48 horas, 1 semana y 1 mes. Estos contactos se utilizarán para evaluar el nivel de dolor del sujeto, el estado de deambulación, las dosis de analgésicos tomados y el tiempo para volver al trabajo completo. A la semana y al mes, se les preguntará a los sujetos el Cuestionario de Impacto del Dolor PIQ-6.

Los sujetos se someten a la artroscopia de rodilla como parte de la atención estándar en este estudio. Es el estándar de atención que los militares regresen al trabajo liviano 2 semanas después de la artroscopia de rodilla y al trabajo completo 6 semanas después de la artroscopia de rodilla. Si el sujeto regresa al trabajo con las agujas de acupuntura aún en su lugar, esto no afectará su capacidad para realizar sus funciones; sin embargo, para cumplir con AFI 36-2903, es posible que desee quitar las agujas o colocar un vendaje en ambas orejas. para cubrir las agujas de acupuntura del oído.

La acupuntura del oído utiliza hasta 10 agujas. La oreja Los puntos de acupuntura en la oreja derecha incluyen el giro cingulado, el tálamo, omega 2, shen-men, punto cero. La oreja Los puntos de acupuntura en la oreja izquierda incluyen el giro cingulado, el tálamo, omega 2, shen-men, punto cero. El sujeto recibirá cinco agujas intraoperatoriamente en cada oreja.

La participación del sujeto en este estudio se completa después de 1 mes.

A los pacientes del grupo 2 que reciben acupuntura en el oído se les indicará que no ingieran comidas copiosas, alimentos calientes o fríos en exceso, ejercicio o relaciones sexuales intensos y que no consuman alcohol durante 24 horas. Las agujas de acupuntura del oído se caerán solas en aproximadamente 6 días.

Todos los investigadores están capacitados en acupuntura de campo de batalla y están acreditados por el comité de credenciales de MOFH para realizar acupuntura de campo de batalla.

Los investigadores anticipan que la acupuntura del oído reducirá las dosis de analgésicos necesarios para controlar el dolor, disminuirá el tiempo de alta, reducirá el tiempo de deambulación sin ayuda y mejorará el tiempo de regreso al trabajo.

Se adjuntan las órdenes permanentes para el control del dolor en el cuidado posoperatorio. Los riesgos asociados con el uso de agujas de acupuntura para el oído incluyen: dolor, sangrado, infección (muy rara) y brote de signos y síntomas. En caso de que las agujas de acupuntura no se caigan dentro de los 6 días, se indicará a los pacientes que entren y uno de los investigadores las retire. En este estudio, los investigadores utilizan agujas Sedatelec ASP Original Gold. Estas agujas de acupuntura son agujas de acupuntura para el oído semipermanentes, estériles y chapadas en oro para un solo uso.

Si en algún momento durante el estudio, el sujeto decide retirarse del estudio, puede ingresar y uno de los investigadores puede retirar las agujas de acupuntura del oído. Si los pacientes son retirados del estudio, tendrán la opción de que uno de los investigadores retire las agujas de acupuntura o permitan que se caigan por su cuenta.

Los pacientes deben aceptar tomar precauciones para evitar el embarazo durante la fase inicial (cirugía) de este estudio. Las pruebas de embarazo se realizan de forma rutinaria como estándar de atención para todas las mujeres antes de la cirugía. Los únicos métodos completamente fiables de control de la natalidad son la abstinencia total o la extirpación quirúrgica del útero. Otros métodos, como el uso de condones, un diafragma o capuchón cervical, píldoras anticonceptivas, DIU o productos para matar el esperma, no son totalmente efectivos para prevenir el embarazo. Además, las mujeres que estén amamantando al momento de la cirugía no pueden participar en este estudio.