Öronakupunktur för smärta i samband med ambulatorisk artroskopisk knäkirurgi (BFAKnee)

Försökspersoner (DoD-bidragsmottagare) som är 18 år eller äldre med en schemalagd ambulatorisk artroskopisk knäoperation kommer att presentera för sin tid före operation. Vid tidpunkten för incheckningen kommer de personer som uppfyller inklusionskriterierna att erbjudas möjlighet att delta. Informerat samtycke och HIPAA-tillstånd kommer att erhållas innan några studierelaterade procedurer eller någon sedering utförs. Försökspersonen kommer att ställas screeningsfrågorna för uteslutningskriterier (se bifogat instrument). PI kommer att låta AI- eller studiepersonalen rekrytera sina patienter för att förhindra missuppfattningar om tvång. Ämnena Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) rekord inklusive tidigare möten, granskning av vitala tecken, läkemedelslista, demografi och problemlista kommer att granskas av en av utredarna för att bekräfta att inklusions-/exkluderingskriterierna har uppfyllts. Utredaren kommer att utvärdera ämnet och fastställa eventuella ytterligare uteslutningskriterier baserat på examen. Dessa ämnen kommer sedan att randomiseras i två grupper med hjälp av en slumptalsgenerator via blockrandomisering av forskningssamordnaren:

Grupp 1: Standardbehandling enbart Grupp 2: Standardbehandling plus öronakupunktur

Ämnen kommer att uppmanas vid antagning till PACU och SDSU att besvara frågorna i datainsamlingsverktyget. Försökspersonerna kommer att ges behandling medan de är i operationssalen och under sedering enligt deras randomiseringsgrupp. Höger och vänster öra kommer att rengöras med en spritservett innan öronakupunktur. Alla ämnen, oavsett studiegrupp, kommer att få plåster för båda öronen. Detta görs för att blinda ortopeden, narkosläkaren och eventuell vårdpersonal som kommer i kontakt med patienten. Även om de får smärtbehandling av standardvård, förblindar utredarna dessa individer för att ta bort eventuella fördomar när de bedömer en patients smärta. Försökspersoner i båda grupperna kommer att instrueras att ta bort plåstren 24 timmar efter operationen. Efter att ämnet har avslutats kommer telefonsamtal, e-postmeddelanden eller sms att göras vid 24 och 48 timmar, 1 vecka och 1 månad. Dessa kontakter kommer att användas för att bedöma patientens smärtnivå, ambulationsstatus, doser av analgetika som tas och tid för att återgå till full tjänst. Efter 1 vecka och 1 månad kommer försökspersonerna att tillfrågas PIQ-6 Pain Impact Questionnaire.

Försökspersoner får knäartroskopi som en del av standardvården i denna studie. Det är standardvård att låta militära medlemmar återgå till lätt tjänst 2 veckor efter knäartroskopi och full tjänst 6 veckor efter knäledsartroskopi. Skulle försökspersonen återgå till tjänsten med akupunkturnålarna fortfarande på plats, kommer detta inte att påverka deras förmåga att utföra sina uppgifter, men för att bibehålla överensstämmelse med AFI 36-2903, kanske du vill ta bort nålarna eller lägga ett bandage över båda öronen för att täcka öronakupunkturnålarna.

Öronakupunktur använder upp till 10 nålar. Örat Akupunkturpunkter på höger öra inkluderar Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt noll. Örat Akupunkturpunkter på vänster öra inkluderar Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt noll. Patienten kommer att få fem nålar intraoperativt på varje öra.

Försökspersonens deltagande i denna studie är avslutad efter 1 månad.

Patienter i grupp 2 som får öronakupunktur kommer att instrueras att inte äta tunga måltider, överdriven varm eller kall mat, tung träning eller samlag och ingen alkohol under 24 timmar. Öronakupunkturnålar kommer att falla ut av sig själva inom cirka 6 dagar.

Alla utredare är utbildade i Battlefield Akupunktur och legitimerade av MOFH Credentials Committee för att utföra Battlefield Akupunktur.

Utredarna räknar med att öronakupunkturen kommer att minska de dos av smärtstillande medel som behövs för att kontrollera smärta, minska tiden till utskrivning, minska tiden till ambulering utan hjälp och förbättra återgången till tjänstgöring.

Löpande order för postoperativ vård smärtkontroll bifogas. Riskerna förknippade med användning av öronakupunkturnålar inkluderar: smärta, blödning, infektion (mycket sällsynt) och tecken och symtom som blossar upp. I händelse av att akupunkturnålarna inte faller ut inom 6 dagar, kommer patienter att instrueras att komma in och få dem borttagna av en av utredarna. I denna studie använder utredarna Sedatelec ASP Original Gold nålar. Dessa akupunkturnålar är sterila, guldpläterade semi-permanenta öronakupunkturnålar för engångsbruk.

Om försökspersonen någon gång under studien bestämmer sig för att dra sig ur studien kan de komma in och få öronakupunkturnålarna borttagna av en av utredarna. Om patienter dras tillbaka från studien kommer de att ha möjlighet att antingen få akupunkturnålarna borttagna av en av utredarna eller låta dem falla ut på egen hand.

Patienterna måste gå med på att vidta försiktighetsåtgärder för att förhindra graviditet under den inledande fasen (kirurgi) av denna studie. Graviditetstester görs rutinmässigt som standardvård för alla kvinnor före operationen. De enda helt tillförlitliga metoderna för preventivmedel är total abstinens eller kirurgiskt avlägsnande av livmodern. Andra metoder, såsom användning av kondomer, membran eller livmoderhalsmössa, p-piller, spiral eller spermiedödande produkter är inte helt effektiva för att förhindra graviditet. Kvinnor som ammar vid operationstillfället kanske inte deltar i denna studie.