Korva-akupunktio ambulatoriseen artroskooppiseen polvileikkaukseen liittyvään kipuun (BFAKnee)

Tutkittavat (DoD-edunsaajat), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joille on suunniteltu ambulatorinen artroskopinen polvileikkaus, saapuvat ennen leikkausta. Sisäänkirjautumisen yhteydessä osallistumiskriteerit täyttäville aiheille tarjotaan mahdollisuus osallistua. Tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus hankitaan ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden tai rauhoittavien toimenpiteiden suorittamista. Tutkittavalta kysytään poissulkemiskriteerien seulontakysymykset (katso liitteenä oleva asiakirja). PI pyytää tekoälyä tai tutkimushenkilökuntaa värväämään potilaitaan välttääkseen väärinkäsitykset pakotuksesta. Yksi tutkijoista tarkistaa koehenkilöiden Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) -tiedot, mukaan lukien aiemmat kohtaamiset, elintoimintojen tarkastelut, lääkitysluettelot, demografiset tiedot ja ongelmaluettelot varmistaakseen, että sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit täyttyvät. Tutkija arvioi kohteen ja määrittää mahdolliset muut poissulkemiskriteerit kokeen perusteella. Nämä aiheet satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla tutkimuskoordinaattorin lohkosatunnaistuksen avulla:

Ryhmä 1: Yksin standardihoito Ryhmä 2: Vakiohoito plus korvaakupunktio

PACU:hun ja SDSU:hun pääsyn yhteydessä koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin tiedonkeruutyökalussa. Koehenkilöille annetaan hoitoa leikkaussalissa ja sedaatiossa satunnaistusryhmän mukaan. Oikea ja vasen korva puhdistetaan alkoholipyyhkeellä ennen korvaakupunktiota. Kaikki oppiaineet opintoryhmästä riippumatta saavat sidenauhan molempien korvien peittoon. Tämä tehdään ortopedin, anestesiologin ja potilaan kanssa kosketuksiin joutuvan hoitohenkilökunnan sokeuttamiseksi. Vaikka he saavat tavanomaista hoitokipuhoitoa, tutkijat sokaisevat näitä henkilöitä poistaakseen mahdollisen vinoutumisen, kun he arvioivat kohteen kipua. Molempien ryhmien koehenkilöitä neuvotaan poistamaan tukinauhat 24 tuntia leikkauksensa jälkeen. Kun aihe on purettu, puheluita, sähköposteja tai tekstiviestejä soitetaan klo 24 ja 48, 1 viikko ja 1 kuukausi. Näitä kontakteja käytetään arvioitaessa koehenkilön kivun tasoa, liikkumistilannetta, otettuja kipulääkkeiden annoksia ja aikaa palata täyteen päivystykseen. Viikon ja kuukauden kohdalla koehenkilöiltä kysytään PIQ-6 Pain Impact Questionnaire -kysely.

Koehenkilöt saavat polven artroskopian osana tämän tutkimuksen perushoitoa. On tavallista, että armeijan jäsenet palaavat kevyeen työhön 2 viikkoa polven artroskopian jälkeen ja täyspäivystykseen 6 viikkoa polven artroskopian jälkeen. Jos tutkittava palaa töihin akupunktioneulat edelleen paikoillaan, tämä ei vaikuta hänen kykyynsä suorittaa tehtäviään. AFI 36-2903:n noudattamisen varmistamiseksi saatat kuitenkin haluta poistaa neulat tai laittaa siteen molempien korvien päälle. peittämään korvan akupunktion neulat.

Korva-akupunktio käyttää jopa 10 neulaa. Oikean korvan akupunktiopisteisiin kuuluvat Cingulate gyrus, talamus, omega 2, shen-men, point zero. Korvan akupunktiopisteitä vasemmassa korvassa ovat Cingulate gyrus, talamus, omega 2, shen-men, point zero. Kohde saa viisi neulaa leikkauksen aikana kumpaankin korvaan.

Koehenkilön osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy kuukauden kuluttua.

Ryhmän 2 potilaita, jotka saavat korvaakupunktiota, ohjeistetaan olemaan syömättä raskaita aterioita, olemaan syömättä liikaa kuumia tai kylmiä ruokia, olemaan raskasta liikuntaa tai yhdyntää ja olemaan käyttämättä alkoholia 24 tuntiin. Korva-akupunktioneulat putoavat itsestään noin 6 päivässä.

Kaikki tutkijat ovat kouluttaneet Battlefield Acupuncture -akupunktion ja MOFH:n valtuutuskomitean valtuutuksen suorittaa Battlefield Acupuncture.

Tutkijat arvioivat, että korva-akupunktio vähentää kivun hallintaan tarvittavia kipulääkkeiden annoksia, lyhentää irtoamisaikaa, lyhentää ilman apua liikkumiseen kuluvaa aikaa ja pidentää päivystysaikaa.

Leikkauksen jälkeisen hoidon kivunhallinnan määräykset ovat liitteenä. Korva-akupunktioneulojen käyttöön liittyviä riskejä ovat: kipu, verenvuoto, infektio (erittäin harvinainen) ja merkkien ja oireiden paheneminen. Jos akupunktioneulat eivät putoa 6 päivän kuluessa, potilaita kehotetaan tulemaan sisään ja poistamaan ne joltakin tutkijoista. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Sedatelec ASP Original Gold -neuloja. Nämä akupunktioneulat ovat steriilejä, kullattuja puolipysyviä korva-akupunktioneuloja kertakäyttöön.

Jos koehenkilö milloin tahansa tutkimuksen aikana päättää vetäytyä tutkimuksesta, hän voi tulla sisään ja jompikumpi tutkijoista poistaa korvaakupunktioneulat. Jos potilaat vedetään pois tutkimuksesta, heillä on mahdollisuus joko poistaa akupunktioneulat joltakin tutkijalta tai antaa heidän pudota pois itse.

Potilaiden on suostuttava ryhtymään varotoimiin raskauden estämiseksi tämän tutkimuksen alkuvaiheessa (leikkaus). Raskaustestit tehdään rutiininomaisesti kaikille naisille ennen leikkausta. Ainoat täysin luotettavat ehkäisymenetelmät ovat täydellinen pidättäytyminen tai kohdun kirurginen poisto. Muut menetelmät, kuten kondomien, pallean tai kohdunkaulan korkin, ehkäisypillereiden, kierukkaiden tai siittiöitä tappavien tuotteiden käyttö, eivät ole täysin tehokkaita raskauden estämisessä. Myöskään naiset, jotka imettävät leikkauksen aikana, eivät välttämättä osallistu tähän tutkimukseen.