教育干预对住院哮喘患儿长期预后的影响 (IHOP)

本研究将是一项前瞻性、随机 (1:1) 对照研究，评估 5 至 12 岁患有哮喘的儿童的临床状况、生活质量、医疗费用和父母对哮喘知识的保留率，比较标准哮喘教育与标准教育强化教育干预。

A 组（干预组） 该组受试者的看护人将在入组时（t0）接受两种调查工具，并在 2 周（t1）、1 个月（t2）和 3 个月（t3）时再次通过电话) 入学后。 该组还将在入组后2周、1个月和3个月通过电话接受强化哮喘教育。

B 组（对照组） 该组受试者的看护人将在入组时（t0）接受两次调查，并在 2 周（t1）、1 个月（t2）和 3 个月（t3）时再次通过电话) 入学后。 本组在入组后2周、1个月、3个月不接受哮喘强化教育。

对参加本研究的受试者的照顾者（父母/法定监护人）进行的两种调查工具包括：

1. 一份经过验证的包含多项选择题的 16 项问卷，评估哮喘知识，触发识别和避免，从这里被称为“哮喘知识测验”。
2. 一份经过验证的包含多项选择题的 5 项问卷，用于评估患者的生活质量和哮喘控制情况，从这里开始称为“生活质量/哮喘控制测试 (QOL/ACT) 调查”。

在登记和随机化之后，每个受试者的护理人员将在出院前使用这两种调查工具。

在电话调查结束时（即入组后 2 周、1 个月和 3 个月），研究协调员将通过电话为 A 组（干预组）中入组的受试者的护理人员提供强化哮喘教育. 强化哮喘教育将与 AE 在研究开始前提供的哮喘教育培训课程一致。

调查工具将由研究协调员以纸质形式提供给护理人员；护理人员完成后，表格将保存在受试者的研究活页夹中，以供进一步数据分析。 PI 或研究协调员将确定调查中每个项目的分数，并将分数记录在受试者的文件中、哮喘知识测验分数/哮喘知识保留率表和生活质量/哮喘控制测试（QOL /ACT) 分数表分别。

研究协调员将在入组后 2 周、1 个月和 3 个月时，通过电话再次对每位受试者的看护者进行这两种调查。 每个项目和多项选择的答案都将通过电话逐字朗读给家长，研究协调员会将每个项目的答案记录在纸质调查表上，并将其保存在受试者的活页夹中以供进一步数据分析。 PI 或研究协调员将确定每项调查的分数，并将分数记录在受试者的档案中。

将使用各种统计技术来分析数据。 调查人员将使用方差分析、相关性和多元回归分析进行描述性分析以及更多分析工作。 研究人员将利用生物统计学家的专业知识来协助准确分析我们的数据。 该研究将有能力检测干预组（A 组）和对照组（B 组）之间结果的显着差异；在加强哮喘教育后，成本降低 25%，生活质量评分提高 25%，95% CI (alpha=0.05, β=0.2, 对于 80% 的功率）。 研究人员还将分析一侧的哮喘知识评分 (AKS) 幅度和哮喘知识保留率 (AKRR) 与 QOL/ACT 评分、功能状态和哮喘相关医疗费用之间是否存在统计学显着相关性另一边。