Влияние образовательного вмешательства на долгосрочные исходы госпитализированных детей с астмой (IHOP)

Это исследование будет проспективным, рандомизированным (1:1), контролируемым исследованием, в котором будут оцениваться клиническое состояние, качество жизни, затраты на здравоохранение и уровень сохранения родителями знаний об астме для детей в возрасте от 5 до 12 лет, страдающих астмой, после стандартного обучения астме по сравнению со стандартным обучением. с усиленным подкреплением образовательного вмешательства.

Группа A (группа вмешательства). Лицам, осуществляющим уход за субъектами, включенными в эту группу, будут назначены два инструмента опроса при зачислении (t0) и снова по телефону через 2 недели (t1), 1 месяц (t2) и 3 месяца (t3). ) после регистрации. Эта группа также получит усиленное обучение астме по телефону через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после зачисления.

Группа B (контрольная группа). Лицам, осуществляющим уход за субъектами, зачисленными в эту группу, будут назначены два инструмента опроса при зачислении (t0) и снова по телефону через 2 недели (t1), 1 месяц (t2) и 3 месяца (t3). ) после регистрации. Эта группа не будет получать дополнительное обучение по астме через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после зачисления.

Два инструмента опроса, применяемые к опекунам (родителям/законным опекунам) субъектов, включенных в это исследование, состоят из:

1. Утвержденный опросник из 16 пунктов с несколькими вариантами ответов, оценивающий осведомленность об астме, идентификацию триггеров и избегание, далее именуемый «Викториной на знания об астме».
2. Утвержденный опросник из 5 пунктов с несколькими вариантами ответов, оценивающий качество жизни пациента и контроль над астмой, далее именуемый «Исследование качества жизни/контроля над астмой (QOL/ACT)».

После регистрации и рандомизации лицу, осуществляющему уход за каждым субъектом, перед выпиской из больницы будут назначены два инструмента обследования.

В конце проведения телефонных опросов (т. е. через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после зачисления) координатор исследования предоставит усиленное обучение астме лицам, осуществляющим уход, по телефону для субъектов, включенных в группу A (группа вмешательства). . Усиленное обучение астме будет соответствовать учебному занятию по астме, проводимому AE до начала исследования.

Инструменты опроса будут переданы лицу, осуществляющему уход, координатором исследования в бумажной форме; после заполнения опекуном форма будет сохранена в папке исследования субъекта для дальнейшего анализа данных. PI или координатор исследования будет определять баллы по каждому пункту в опросах и записывать баллы в файл субъекта, в форму «Оценки теста знаний об астме/уровни сохранения знаний об астме» и «Тест контроля качества жизни/астмы» (QOL). /ACT) Форму оценки соответственно.

Лицо, осуществляющее уход за каждым субъектом, будет снова вводить эти два инструмента опроса по телефону координатором исследования через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после зачисления. Каждый пункт и ответы с несколькими вариантами ответов будут буквально зачитаны родителю по телефону, а координатор исследования запишет ответы на каждый пункт в бумажных формах опроса, которые будут сохранены в папке испытуемого для дальнейшего анализа данных. PI или координатор исследования будут определять баллы для каждого опроса и записывать баллы в файл субъекта.

Для анализа данных будут использоваться различные статистические методы. Исследователи проведут описательный анализ, а также дополнительную аналитическую работу с использованием дисперсионного, корреляционного и множественного регрессионного анализа. Исследователи будут использовать опыт биостатистика, чтобы помочь с точным анализом наших данных. Исследование будет направлено на выявление значительной разницы в результатах между группой вмешательства (группа А) и контрольной группой (группа В); Снижение затрат на 25 %; улучшение показателей качества жизни на 25 % после усиленного обучения астме с 95 % ДИ (альфа = 0,05, бета=0,2, для мощности 80%). Исследователи также проанализируют, существует ли статистически значимая корреляция между амплитудой баллов знаний об астме (AKS) и показателями сохранения знаний об астме (AKRR) с одной стороны и показателями QOL/ACT, функциональным состоянием и расходами на лечение, связанными с астмой, с одной стороны. Обратная сторона.