Effecten van educatieve interventie op de langetermijnresultaten van gehospitaliseerde kinderen met astma (IHOP)

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde (1:1), gecontroleerde studie zijn die de klinische status, kwaliteit van leven, kosten voor gezondheidszorg en het behoud van kennis van astma door ouders beoordeelt voor kinderen van 5 tot 12 jaar oud met astma, die gestandaardiseerd astmaonderwijs volgen versus standaardonderwijs met een verbeterde versterking van onderwijsinterventie.

Groep A (de interventiegroep) De zorgverleners van de proefpersonen die in deze groep zijn ingeschreven, krijgen twee onderzoeksinstrumenten toegediend bij inschrijving (t0), en opnieuw via de telefoon na 2 weken (t1), 1 maand (t2) en 3 maanden (t3). ) na inschrijving. Deze groep krijgt ook versterkte astmavoorlichting via de telefoon 2 weken, 1 maand en 3 maanden na inschrijving.

Groep B (de controlegroep) De zorgverleners van de proefpersonen die in deze groep zijn ingeschreven, krijgen twee onderzoeksinstrumenten toegediend bij inschrijving (t0), en opnieuw via de telefoon na 2 weken (t1), 1 maand (t2) en 3 maanden (t3). ) na inschrijving. Deze groep krijgt 2 weken, 1 maand en 3 maanden na inschrijving geen versterking van de astma-educatie.

De twee enquête-instrumenten die worden toegediend aan de verzorgers (ouders/wettelijke voogden) van de proefpersonen die deelnamen aan dit onderzoek, bestaan ​​uit:

1. Een gevalideerde vragenlijst van 16 items met meerkeuzeantwoorden, waarbij kennis over astma, triggeridentificatie en -vermijding worden beoordeeld, vanaf nu "de Astma Knowledge Quiz" genoemd.
2. Een gevalideerde vragenlijst van 5 items met meerkeuzevragen, die de kwaliteit van leven en de astmacontrole van de patiënt beoordeelt, vanaf nu "de Quality of Life/Astma Control Test (QOL/ACT)-enquête" genoemd.

Na inschrijving en randomisatie krijgt de verzorger van elke proefpersoon de twee onderzoeksinstrumenten toegediend voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.

Aan het einde van de administratie van de telefonische enquêtes (d.w.z. 2 weken, 1 maand en 3 maanden na inschrijving), zal de studiecoördinator versterkte astma-educatie geven aan de verzorger via de telefoon voor de proefpersonen die zijn ingeschreven in Groep A (de interventiegroep). . De versterkte astma-educatie zal consistent zijn met de astma-educatie-trainingssessie die door de AE ​​wordt gegeven vóór het begin van het onderzoek.

De onderzoeksinstrumenten worden door de studiecoördinator op papier aan de verzorger toegediend; na invullen door de zorgverlener wordt het formulier opgeslagen in de onderzoeksmap van de proefpersoon voor verdere gegevensanalyse. De PI of de studiecoördinator bepaalt de score voor elk item op de enquêtes en noteert de scores in het dossier van de proefpersoon, in de Astma Knowledge Quiz Scores/Astma Knowledge Retention Rates Form, en de Quality of Life/Astma Control Test (QOL /ACT) Scoreformulier respectievelijk.

De verzorger van elke proefpersoon krijgt deze twee enquête-instrumenten opnieuw, telefonisch, door de studiecoördinator, 2 weken, 1 maand en 3 maanden na inschrijving. Elk item en de meerkeuzeantwoorden worden letterlijk telefonisch aan de ouder voorgelezen en de studiecoördinator noteert de antwoorden op elk item op de papieren enquêteformulieren, die in de map van de proefpersoon worden bewaard voor verdere gegevensanalyse. De PI of de studiecoördinator stelt per enquête de score vast en legt deze vast in het dossier van de proefpersoon.

Voor de analyse van de gegevens zullen verschillende statistische technieken worden gebruikt. De onderzoekers zullen zowel beschrijvende analyses als meer analytisch werk uitvoeren met behulp van variantieanalyse, correlatieanalyse en meervoudige regressieanalyse. De onderzoekers zullen de expertise van een biostatisticus gebruiken om te helpen bij een nauwkeurige analyse van onze gegevens. De studie zal worden aangedreven om een ​​significant verschil in uitkomsten tussen de interventiegroep (groep A) en de controlegroep (groep B) te detecteren; 25% verlaging van de kosten een 25% verbetering van de kwaliteit van leven-scores, na versterkte astma-educatie, met een 95%-BI (alfa=0,05, bèta=0,2, voor een vermogen van 80%). De onderzoekers zullen ook analyseren of er een statistisch significante correlatie bestaat tussen de amplitude van de astmakennisscores (AKS) en de astmakennisretentiepercentages (AKRR) enerzijds en de QOL/ACT-scores, functionele status en astmagerelateerde zorgkosten anderzijds. de andere kant.